Land: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ibandronato de sódio monoidratado
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
ibandronate-sodium monoidratado
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
150 MG COM REV CT BL AL AL X 1 - 1057304220018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 2 - 1057304220026 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 3 - 1057304220034 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2012-02-27
AAS OSTEOBAN (ibandronato de sódio) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. comprimidos revestidos 150 mg Osteoban_BU 10_VP_PE 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OSTEOBAN ibandronato de sódio MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 150 mg: embalagens com 1 ou 3 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Osteoban contém: ibandronato de sódio monoidratado (equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico)........................168,75 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, ácido esteárico, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio e povidona. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Osteoban é indicado para o tratamento da osteoporose (enfraquecimento dos ossos) pós-menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Osteoban é um medicamento utilizado para tratar a osteoporose em mulheres após a menopausa. O princípio ativo de Osteoban é o ibandronato de sódio, uma substância altamente potente que age seletivamente nos ossos, inibindo a atividade das células que destroem o tecido ósseo. Assim, Osteoban é um medicamento que inibe a reabsorção do tecido ósseo causadora da fragilidade dos ossos (osteoporose) e que ocorre, principalmente, em mulheres na pós-menopausa. Após ingestão do comprimido em jejum, o medicamento é rapidamente absorvido para o sangue, atingindo a concentração máxima após 30 minutos a duas horas (em média, uma hora). Cerca de 40% a 50% da dose absorvida é sequestrada pelos ossos. A diminuição das substâncias consideradas como marcadores bioquímicos da reabsorção óssea é observada dentro de sete dias após o início do tratamento. Este medicamento pode reverter a perda óssea por inibir reabsorção e aumentar a massa dos ossos, mesmo que voc Lestu allt skjalið
AAS OSTEOBAN (ibandronato de sódio) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. comprimidos revestidos 150 mg Osteoban_BU 10_VPS_PE 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OSTEOBAN ibandronato de sódio MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 150 mg: embalagem com 1 ou 3 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Osteoban contém: ibandronato de sódio monoidratado (equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico)...............................................................168,75 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, ácido esteárico, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio e povidona. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Osteoban é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais. Em um subgrupo de pacientes de risco, com escore T < -3,0 DP no colo do fêmur, ibandronato de sódio também demonstrou reduzir o risco de fraturas não vertebrais. Tratamento da osteoporose: a osteoporose pode ser confirmada pelo achado de baixo índice de massa óssea (escore T < -2,0 DP) e pela presença de histórico de fratura osteoporótica ou de baixo índice de massa óssea (escore T < -2,5 DP) na ausência de fratura osteoporótica preexistente documentada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE NA PÓS-MENOPAUSA IBANDRONATO DE SÓDIO ADMINISTRADO DIARIAMENTE Em um estudo preliminar sobre fraturas, com duração de três anos, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, demonstrou- se diminuição estatisticamente significativa e clinicamente relevante na incidência de novas fraturas vertebrais radiográficas morfométricas e clínicas. Ibandronato de sódio foi avaliado em doses de 2,5 mg administradas diariamente e de 20 mg administradas de forma intermit Lestu allt skjalið