Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
orlistatum
Mepha Pharma AG
A08AB01
orlistatum
Kapseln
orlistatum 120 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, pro capsula corresp. natrium 1.926 mg.
B
Synthetika
Antiadipositum, peripher wirksames Präparat zur Gewichtsreduktion
zugelassen
2012-06-20
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Orlistat-Mepha 120, Hartkapseln Was ist Orlistat-Mepha 120 und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Orlistat-Mepha 120 nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Orlistat-Mepha 120 Vorsicht geboten? Darf Orlistat-Mepha 120 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Orlistat-Mepha 120? Welche Nebenwirkungen kann Orlistat-Mepha 120 haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Orlistat-Mepha 120 enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Orlistat-Mepha 120? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Orlistat-Mepha 120, Hartkapseln Mepha Pharma AG Was ist Orlistat-Mepha 120 und wann wird es angewendet? Orlistat-Mepha 120 ist in Verbindung mit einer leicht kalorienreduzierten Ernährung zur Behandlung von erwachsenen fettleibigen Patientinnen und Patienten mit einem Körpermassenindex (Body Mass Index – BMI) von ≥30 kg/m² oder von erwachsenen übergewichtigen Patientinnen und Patienten (BMI ≥28 kg/m²) mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes, erhöhte Blutfettwerte oder Bluthochdruck angezeigt. Orlistat-Mepha 120 ist für die Behandlung von Patientinne Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION Orlistat-Mepha 120 Kapseln Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Orlistatum. Hilfsstoffe: Color.: E132; excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapsel zu 120 mg. Blaue Kappe und blauer Boden. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Orlistat-Mepha 120 ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen Ernährungsweise zur Behandlung von adipösen Patienten mit einem Körpermassenindex (Body Mass Index – BMI) von ≥30 kg/m² oder von übergewichtigen Patienten (BMI ≥28 kg/m²) mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie und Hypertonie angezeigt. Bei Patienten, die auf geeignete gewichtsreduzierende Massnahmen unzureichend ansprechen, kann Orlistat zur unterstützenden Behandlung von ernährungsbedingtem Übergewicht zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und physikalischen Massnahmen eingesetzt werden. Die Behandlung mit Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens 5% des Körpergewichts zu Beginn der Medikation beträgt. Jugendliche Adipöse Jugendliche sollten nur mit Orlistat behandelt werden, wenn Massnahmen in einem Therapieprogramm über 6 Monate mit altersgerechtem, ausgewogenem Diätplan und einem physischen Aktivitätsprogramm zur Umstellung der Verhaltensweise nicht erfolgreich sind. Insbesondere sollte die Therapie mit Orlistat in Erwägung gezogen werden, wenn Komplikationen der Adipositas vorliegen. Orlistat ist nicht für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren bestimmt. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis von Orlistat-Mepha 120 ist eine Kapsel zu 120 mg zu jeder Hauptmahlzeit (unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach dem Essen). Falls eine Mahlzeit nicht eingenommen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige Einnahme von Orlistat-Mepha 120 verzichtet werden. Der Patient sollte eine bezüglich der Nährstoffe ausgewogene, leicht kalorienreduzierte Ernährung, die ca. 30% der Kalorien als Fett enthält, einhalten. Die Nahru Lestu allt skjalið