Orlistat-Mepha 120 Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

orlistatum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

A08AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

orlistatum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

orlistatum 120 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, pro capsula corresp. natrium 1.926 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiadipositum, peripher wirksames Präparat zur Gewichtsreduktion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-06-20

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Orlistat-Mepha 120, Hartkapseln
Was ist Orlistat-Mepha 120 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Orlistat-Mepha 120 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Orlistat-Mepha 120 Vorsicht geboten?
Darf Orlistat-Mepha 120 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Orlistat-Mepha 120?
Welche Nebenwirkungen kann Orlistat-Mepha 120 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Orlistat-Mepha 120 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Orlistat-Mepha 120? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Orlistat-Mepha 120, Hartkapseln
Mepha Pharma AG
Was ist Orlistat-Mepha 120 und wann wird es angewendet?
Orlistat-Mepha 120 ist in Verbindung mit einer leicht
kalorienreduzierten Ernährung zur Behandlung von
erwachsenen fettleibigen Patientinnen und Patienten mit einem
Körpermassenindex (Body Mass Index –
BMI) von ≥30 kg/m² oder von erwachsenen übergewichtigen
Patientinnen und Patienten (BMI ≥28 kg/m²)
mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes, erhöhte
Blutfettwerte oder Bluthochdruck angezeigt.
Orlistat-Mepha 120 ist für die Behandlung von Patientinne

Fachinformation

FACHINFORMATION
Orlistat-Mepha 120 Kapseln
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Orlistatum.
Hilfsstoffe: Color.: E132; excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapsel zu 120 mg.
Blaue Kappe und blauer Boden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Orlistat-Mepha 120 ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen
Ernährungsweise zur
Behandlung von adipösen Patienten mit einem Körpermassenindex (Body
Mass Index – BMI) von
≥30 kg/m² oder von übergewichtigen Patienten (BMI ≥28 kg/m²)
mit begleitenden Risikofaktoren
wie Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie und Hypertonie angezeigt.
Bei Patienten, die auf geeignete gewichtsreduzierende Massnahmen
unzureichend ansprechen, kann
Orlistat zur unterstützenden Behandlung von ernährungsbedingtem
Übergewicht zusammen mit einer
kalorienreduzierten Diät und physikalischen Massnahmen eingesetzt
werden. Die Behandlung mit
Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der
Gewichtsverlust nicht mindestens 5%
des Körpergewichts zu Beginn der Medikation beträgt.
Jugendliche
Adipöse Jugendliche sollten nur mit Orlistat behandelt werden, wenn
Massnahmen in einem
Therapieprogramm über 6 Monate mit altersgerechtem, ausgewogenem
Diätplan und einem
physischen Aktivitätsprogramm zur Umstellung der Verhaltensweise
nicht erfolgreich sind.
Insbesondere sollte die Therapie mit Orlistat in Erwägung gezogen
werden, wenn Komplikationen
der Adipositas vorliegen.
Orlistat ist nicht für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren
bestimmt.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Orlistat-Mepha 120 ist eine Kapsel zu 120 mg
zu jeder Hauptmahlzeit
(unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach dem Essen).
Falls eine Mahlzeit nicht
eingenommen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige
Einnahme von Orlistat-Mepha 120
verzichtet werden.
Der Patient sollte eine bezüglich der Nährstoffe ausgewogene, leicht
kalorienreduzierte Ernährung,
die ca. 30% der Kalorien als Fett enthält, einhalten. Die Nahru