Ondansetron solutie injectabila 2 mg/ml

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Ondansetronum

Fáanlegur frá:

UCF Borsceagov SAP,CSP

ATC númer:

A04AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ondansetronum

Skammtar:

2 mg/ml

Lyfjaform:

solutie injectabila

Einingar í pakka:

N5

Gerð lyfseðils:

Cu reteta

Framleitt af:

Centrul Stiintific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutica Borsceagov" SAP

Leyfisdagur:

2012-11-20

Upplýsingar fylgiseðill

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ONDANSETRON
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
2 MG/ML - 2 ML – NR.  18437 DIN 05.07.2010
2 MG/ML - 4 ML – NR.  18438 DIN 20.11.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ondansetron
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ondansetronum
COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ ondansetron (sub formă de ondansetron
clorhidrat dihidrat) – 2 mg;
_excipienţi: _acid citric monohidrat, citrat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid incolor, transparent.  
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiemetic, A04AA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ondansetronul   este   un   antagonist   înalt   selectiv   al   receptorilor   5HT
3
  (serotoninergici),   cu   acţiune 
pronunţată.   Preparatul   previne   şi   suprimă   senzaţia   de   greaţă   şi     reflexul   de   vomă,   apărute   la 
administrarea chimioterapicelor citostatice şi/sau radioterapiei şi în
perioada postoperatorie. Mecanismul 
de  acţiune  nu  este   pe  deplin  elucidat.   Posibil,  preparatul   blochează  reflexul  de   vomă,  manifestând 
acţiune antagonistă faţă de receptorii 5HT
3  
localizaţi în neuronii sistemului nervos central şi periferic. 
Nu reduce activitatea psihomotorie a pacientului şi nu
manifestă acţiune sedativă. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_   
La administrarea intramusculară concentraţia plasmatică maximă se atinge timp de 10 min. Volumul de 
distribuţie după administrarea parenterală la adulţi constituie 140 l.   O   parte considerabilă din doza 
administrată   se  metabolizează   în  ficat.  Mai   pu�