Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
1 A Pharma GmbH
A04AA01
Ondansetron
15x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2006-01-13
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 024/01-02sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. január 13. Szám: 10 135/40/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert a számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a tüneteik az Önéihez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron 1a Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron 1a Pharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ondansetron 1a Pharmat? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Az Ondansetron 1a Pharma tárolása 6. További információk ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA ONDANSETRON 1A PHARMA 8 MG FILMTABLETTA _Hatóanyag:_ _ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_ 4 mg ondanzetron (5,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. _ONDANSETRON 1A PHARMA 8 MG FILMTABLETTA_ 8 mg ondanzetron (10,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. _Segédanyagok_ Mag: magnézium-sztearát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz Bevonat: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid, hipromellóz _Leírás_: Filmtabletta: _ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_ sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik oldalán „4” jelöléssel. _ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_ sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik oldalán „8” jelöléssel. _Csomagolás_: 15 db, filmtabletta feh Lestu allt skjalið
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 024/01-02sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. január 13. Szám: 10 135/40/2005 26 614/41/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA ONDANSETRON 1A PHARMA 8 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_ 4 mg ondanzetron (5,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. _ONDANSETRON 1A PHARMA 8 MG FILMTABLETTA_ 8 mg ondanzetron (10,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: _ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_ sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik oldalán „4” jelöléssel. _ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_ sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik oldalán „8” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ondanzetron a citotoxikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás kezelésére, illetve a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Orális alkalmazás. KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS Felnőttek: A rákkezelések emetogén potenciálja az alkalmazott dózistól és a kemoterápia, illetve radioterápiás kombinált alkalmazásától függően változik. Az ondanzetron dózis alkalmazási módját rugalmasan kell megválasztani az alábbiak szerint. _Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_: Emotogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegeknek az ondanzetron orálisan vagy intravénásan is adható. A legtöbb emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő beteg esetéb Lestu allt skjalið