ONDANSETRON 1a Pharma 4 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

Ondansetron

متاح من:

1 A Pharma GmbH

ATC رمز:

A04AA01

INN (الاسم الدولي):

Ondansetron

الوحدات في الحزمة:

15x

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2006-01-13

نشرة المعلومات

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 024/01-02sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. január 13.
Szám: 10 135/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert a számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
a tüneteik az Önéihez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron 1a Pharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron 1a Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondansetron 1a Pharmat?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Az Ondansetron 1a Pharma tárolása
6.
További információk
ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA
ONDANSETRON 1A PHARMA 8 MG FILMTABLETTA
_Hatóanyag:_
_ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_
4 mg ondanzetron (5,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
_ONDANSETRON 1A PHARMA 8 MG FILMTABLETTA_
8 mg ondanzetron (10,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
_Segédanyagok_ Mag: magnézium-sztearát, hidegen duzzadó
kukoricakeményítő, mikrokristályos
cellulóz, vízmentes laktóz
Bevonat: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid, hipromellóz
_Leírás_: Filmtabletta:
_ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_

sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű
filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik
oldalán „4” jelöléssel.
_ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_

sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű
filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik
oldalán „8” jelöléssel.
_Csomagolás_: 15 db, filmtabletta feh�

خصائص المنتج

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 024/01-02sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. január 13.
Szám: 10 135/40/2005
26 614/41/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA
ONDANSETRON 1A PHARMA 8 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_
4 mg ondanzetron (5,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
_ONDANSETRON 1A PHARMA 8 MG FILMTABLETTA_
8 mg ondanzetron (10,0 mg ondanzetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
_ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_

sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű
filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik
oldalán „4” jelöléssel.
_ONDANSETRON 1A PHARMA 4 MG FILMTABLETTA_

sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű
filmtabletta az egyik oldalán „O” a másik
oldalán „8” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ondanzetron a citotoxikus kemoterápia és radioterápia okozta
hányinger és hányás kezelésére,
illetve a posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
megelőzésére és kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Orális alkalmazás.
KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS
HÁNYÁS
Felnőttek:
A rákkezelések emetogén potenciálja az alkalmazott dózistól és
a kemoterápia, illetve radioterápiás
kombinált alkalmazásától függően változik. Az ondanzetron
dózis alkalmazási módját rugalmasan kell
megválasztani az alábbiak szerint.
_Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_: Emotogén
kemoterápiában vagy radioterápiában
részesülő betegeknek az ondanzetron orálisan vagy intravénásan
is adható.
A legtöbb emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában
részesülő beteg esetéb