Country: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oméprazole 370 mg/g
Boehringer Ingelheim Animal Health France
QA02BC01
Omeprazole
370 mg/g
Pâte orale
Oméprazole 370 mg/g
Voie orale
cheval
Omeprazole
CTI code: 475111-01 - Taille de l'emballage: 7 x 6.16 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-06-23
Bijsluiter – Versie FR OMEPROSHIELD NOTICE Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux Oméprazole 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par gramme: Substance active: Oméprazole : 370 mg Excipients: Oxyde de fer jaune (E 172) : 2 mg Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre. 4. INDICATIONS Prévention et traitement des ulcères gastriques. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les juments produisant du lait destiné à la consommation humaine. Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d’âge ou ayant un poids corporel inférieur à 70 kg. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Il n’y a pas d’effets indésirables cliniques connus en relation avec le traitement. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Bijsluiter – Versie FR OMEPROSHIELD 7. ESPÈCE CIBLE Chevaux. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Traitement des ulcères gastriques: une administration par jour, pendant 28 jours consécutifs à la dose de 4 mg d’oméprazole par kg de poids vif, suivie immédiatement par une posologie à une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1 mg d’oméprazole par kg de poids vif, permet de réduire la récurrence des ulcères gastriques pendant le traitement. En cas de récurrence, il est recommandé de recommencer le traitement à une Lestu allt skjalið
SKP – Versie FR OMEPROSHIELD RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par gramme: SUBSTANCE ACTIVE: Oméprazole 370 mg EXCIPIENTS: Oxyde de fer jaune (E 172) 2 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pâte orale. Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Prévention et traitement des ulcères gastriques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les juments produisant du lait destiné à la consommation humaine. Voir rubrique 4.5 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d’âge ou ayant un poids corporel inférieur à 70 kg. SKP – Versie FR OMEPROSHIELD Le stress (notamment l’entraînement intensif et à la pratique de la compétition), le régime alimentaire, les conditions de gestion et d'élevage peuvent être associées au développement des ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des conditions d’élevage comme suit: diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation de la quantité de fourrage grossier et accès au pâturage. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Comme ce médicament vétérinaire peut causer une hypersensibilité, il est recommandé d’éviter le contact direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants étanches et s’abstenir de manger ou boire lors de la manipulation et de l’administration de ce médicament vétérinaire. Se laver les mains ou toute partie de la peau exposée après usage. En cas de contact avec Lestu allt skjalið