Omeproshield 370 mg/g pâte or. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oméprazole 370 mg/g

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

Code ATC:

QA02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazole

Dosage:

370 mg/g

forme pharmaceutique:

Pâte orale

Composition:

Oméprazole 370 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Omeprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 475111-01 - Taille de l'emballage: 7 x 6.16 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-06-23

Notice patient

Bijsluiter – Versie FR
OMEPROSHIELD
NOTICE
Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, France
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme:
Substance active:
Oméprazole :
370 mg
Excipients:
Oxyde de fer jaune (E 172) :
2 mg
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INDICATIONS
Prévention et traitement des ulcères gastriques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments produisant du lait destiné à la
consommation humaine.
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d’âge ou
ayant un poids corporel
inférieur à 70 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il n’y a pas d’effets indésirables cliniques connus en relation
avec le traitement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – Versie FR
OMEPROSHIELD
7.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Traitement des ulcères gastriques: une administration par jour,
pendant 28 jours consécutifs à la
dose de 4 mg d’oméprazole par kg de poids vif, suivie
immédiatement par une posologie à une
administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1
mg d’oméprazole par kg de
poids vif, permet de réduire la récurrence des ulcères gastriques
pendant le traitement.
En cas de récurrence, il est recommandé de recommencer le traitement
à une

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – Versie FR
OMEPROSHIELD
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme:
SUBSTANCE ACTIVE:
Oméprazole
370 mg
EXCIPIENTS:
Oxyde de fer jaune (E 172)
2 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale.
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention et traitement des ulcères gastriques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments produisant du lait destiné à la
consommation humaine.
Voir rubrique 4.5
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d’âge ou
ayant un poids corporel
inférieur à 70 kg.
SKP – Versie FR
OMEPROSHIELD
Le stress (notamment l’entraînement intensif et à la pratique de
la compétition), le régime
alimentaire, les conditions de gestion et d'élevage peuvent être
associées au développement des
ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du
bien-être des chevaux doivent
envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou
plusieurs des conditions
d’élevage comme suit: diminution du stress, réduction du jeûne,
augmentation de la quantité de
fourrage grossier et accès au pâturage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament aux animaux
Comme ce médicament vétérinaire peut causer une hypersensibilité,
il est recommandé d’éviter le
contact direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants étanches
et s’abstenir de manger ou
boire lors de la manipulation et de l’administration de ce
médicament vétérinaire. Se laver les
mains ou toute partie de la peau exposée après usage. En cas de
contact avec