Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole 10 mg
MYLAN SAS
A02BC01.
oméprazole 10 mg
10 mg
Gélule
pour une gélule > oméprazole 10 mg
liste II
inhibiteurs de la pompe à protons
OMEPRAZOLE MYLAN est utilisé pour traiter les affections suivantes :Chez les adultes : le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’oesophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère. les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE MYLAN peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS. un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au nive
223 894-1 ou 34009 223 894 1 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 903-0 ou 34009 223 903 0 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 904-7 ou 34009 223 904 7 5 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 905-3 ou 34009 223 905 3 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 907-6 ou 34009 223 907 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 908-2 ou 34009 223 908 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 909-9 ou 34009 223 909 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 910-7 ou 34009 223 910 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 911-3 ou 34009 223 911 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 913-6 ou 34009 223 913 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 914-2 ou 34009 223 914 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 895-8 ou 34009 223 895 8 5 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 915-9 ou 34009 223 915 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 916-5 ou 34009 223 916 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 917-1 ou 34009 223 917 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 918-8 ou 34009 223 918 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 919-4 ou 34009 223 919 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 786-2 ou 34009 582 786 2 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 787-9 ou 34009 582 787 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 788-5 ou 34009 582 788 5 3 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 789-1 ou 34009 582 789 1 4 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 896-4 ou 34009 223 896 4 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 897-0 ou 34009 223 897 0 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 898-7 ou 34009 223 898 7 5 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2017;223 899-3 ou 34009 223 899 3 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 900-1 ou 34009 223 900 1 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 901-8 ou 34009 223 901 8 5 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 902-4 ou 34009 223 902 4 6 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 05/02/2019
2012-08-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014 Dénomination du médicament OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante Oméprazole Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous. · Si vous avez d’autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice voir rubrique 4. Sommaire notice Que cette notice : 1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante ? 3. Comment prendre OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OMEPRAZOLE MYLAN contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac. Indications thérapeutiques OMEPRAZOLE MYLAN est utilisé pour traiter les affections suivantes : CHEZ LES ADULTES : · le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule gastro-résistante contient 10 mg d’oméprazole Excipients : chaque gélule contient 16.9 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélules avec un corps blanc opaque et une tête rose clair opaque portant la mention « MYLAN » au dessus de « OM10 » sur le corps et sur la tête de la gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes : · Traitement des ulcères duodénaux. · Prévention des récidives d’ulcères duodénaux. · Traitement des ulcères gastriques. · Prévention des récidives d’ulcères gastriques. · En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale. · Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). · Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque. · Traitement de l’œsophagite par reflux. · Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une œsophagite par reflux. · Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique. · Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Usage pédiatrique : Enfants à partir d’un an et ≥ à 10 kg · Traitement de l’œsophagite par reflux. · Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-œsophagien. Enfants de plus de 4 ans et adolescents En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie chez l’adulte Traitement des ulcères duodénaux La dose recommandée chez les patients ayant un ulc Lestu allt skjalið