OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

oméprazole 10 mg

Предлага се от:

MYLAN SAS

АТС код:

A02BC01.

INN (Международно Name):

oméprazole 10 mg

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Gélule

Композиция:

pour une gélule > oméprazole 10 mg

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

inhibiteurs de la pompe à protons

Терапевтични показания:

OMEPRAZOLE MYLAN est utilisé pour traiter les affections suivantes :Chez les adultes : le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’oesophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère. les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE MYLAN peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS. un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au nive

Каталог на резюме:

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Статус Оторизация:

Abrogée le 05/02/2019

Дата Оторизация:

2012-08-16

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament, car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Si vous avez d’autres questions, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à
votre médecin ou
à votre pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique
aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice voir
rubrique 4.
Sommaire notice
Que cette notice :
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OMEPRAZOLE MYLAN contient la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée «
inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité
d’acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE MYLAN est utilisé pour traiter les affections suivantes :
CHEZ LES ADULTES :
·
le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 10 mg d’oméprazole
Excipients : chaque gélule contient 16.9 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélules avec un corps blanc opaque et une tête rose clair opaque
portant la mention « MYLAN » au dessus de « OM10 » sur
le corps et sur la tête de la gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Usage pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ≥ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte
Traitement des ulcères duodénaux
La dose recommandée chez les patients ayant un ulc�