Land: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Bluefish Pharmaceuticals AB
A02BC01
OMEPRAZOLE
10 mg
enterotabletter
Ikke markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OMEPRAZOL BLUEFISH 10 MG ENTEROTABLETTER OMEPRAZOL BLUEFISH 20 MG ENTEROTABLETTER Omeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Bluefish 3. Sådan skal du tage Omeprazol Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Omeprazol Bluefish indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes ”protonpumpehæmmere”, som virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Omeprazol Bluefish bruges til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne. Refluks er tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret. Det kan føre til at spiserøret bliver betændt, hvilket er smertefuldt. Det kan give dig symptomer som en smertefuld, brændende fornemmelse i brystet og op i halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød). Det kan være nødvendigt at tage tabletterne 2-3 dage i træk for at lindre symptomerne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OMEPRAZOL BLUEFISH TAG IKKE OMEPRAZOL BLUEFISH: • hvis du er allergisk over for omeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Omeprazol Bluefish (angivet i afsnit 6). • hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder andre protonpumpeh Lestu allt skjalið
6. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL ”BLUEFISH”, ENTEROTABLETTER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK. 0. D.SP.NR. 22258 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol ”Bluefish” 10 mg enterotabletter Omeprazol ”Bluefish” 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: hver enterotablet indeholder 10 mg omeprazol. 20 mg: hver enterotablet indeholder 20 mg omeprazol. Hjælpestoffer: 10 mg enterotabletter: Lactose 99 mg 20 mg enterotabletter: Lactose 199 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter. Omeprazol ”Bluefish” 10 mg: Aflang, brun, filmovertrukken tablet. Omeprazol ”Bluefish” 20 mg: Aflang, brun, filmovertrukken tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Bluefish” enterotabletter er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom. Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera. _36173_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter. Behandling af refluksøsofagitis. Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis. Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom. Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom. Pædiatrisk anvendelse _Børn over 1 år og ≥ 10 kg_ Behandling af refluksøsofagitis. Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved gastroøsofageal reflukssygdom. _Børn og unge over 4 år_ Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination med antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering til voksne _Behandling af duodenale ulcera_ Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er Omeprazol ”Bluefish” 20 m Lestu allt skjalið