Omeprazol "Bluefish" 10 mg enterotabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

OMEPRAZOL

Saadav alates:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kood:

A02BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OMEPRAZOLE

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

enterotabletter

Volitamisolek:

Ikke markedsført

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL BLUEFISH 10 MG ENTEROTABLETTER
OMEPRAZOL BLUEFISH 20 MG ENTEROTABLETTER
Omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Bluefish
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Bluefish indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører
en gruppe lægemidler, som
kaldes ”protonpumpehæmmere”, som virker ved at nedsætte
produktionen af mavesyre.
Omeprazol Bluefish bruges til kortvarig behandling af reflukssymptomer
(f.eks. halsbrand og sure
opstød) hos voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret. Det
kan føre til at spiserøret bliver
betændt, hvilket er smertefuldt. Det kan give dig symptomer som en
smertefuld, brændende
fornemmelse i brystet og op i halsen (halsbrand) og en sur smag i
munden (sure opstød).
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne 2-3 dage i træk for at
lindre symptomerne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OMEPRAZOL BLUEFISH
TAG IKKE OMEPRAZOL BLUEFISH:
•
hvis du er allergisk over for omeprazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Omeprazol
Bluefish (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder andre
protonpumpeh

Toote omadused

6. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”BLUEFISH”, ENTEROTABLETTER
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14
STK.
0.
D.SP.NR.
22258
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Bluefish” 10 mg enterotabletter
Omeprazol ”Bluefish” 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg: hver enterotablet indeholder 10 mg omeprazol.
20 mg: hver enterotablet indeholder 20 mg omeprazol.
Hjælpestoffer:
10 mg enterotabletter: Lactose 99 mg
20 mg enterotabletter: Lactose 199 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
Omeprazol ”Bluefish” 10 mg: Aflang, brun, filmovertrukken tablet.
Omeprazol ”Bluefish” 20 mg: Aflang, brun, filmovertrukken tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Bluefish” enterotabletter er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom.

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera.
_36173_spc.doc_
_Side 1 af 15_

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter.

Behandling af refluksøsofagitis.

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis.

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom.

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis.

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom.
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination
med antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering til voksne
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
Omeprazol ”Bluefish” 20
m