OMEP 10 MG gastroresistentne tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

omeprasool

Fáanlegur frá:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC númer:

A02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

omeprazole

Skammtar:

10mg 7TK; 10mg 14TK; 10mg 10TK; 10mg 56TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 20TK

Lyfjaform:

gastroresistentne tablett

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

*selgitus: 56 ja 100 tk pakendis – retseptiravim; 7, 10, 14, 20, 28
ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale
(käsimüügiravim*)
Omep 10 mg, gastroresistentsed tabletid
Omeprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
−
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end paremini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Omep 10 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omep 10 mg´i võtmist
3.
Kuidas Omep 10 mg’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omep 10 mg’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Omep 10 mg ja milleks seda kasutatakse
Omep 10 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad toimeainet
omeprasooli, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Nende toimel
väheneb mao poolt toodetava
happe kogus.
Omep 10 mg’i kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse
reflukshaiguse vaevuste (nt kõrvetised,
maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks.
Refluks on maosisu tagasivool maost söögitorru, milles võib tekkida
põletik ja valu. See võib
põhjustada sümptomeid, nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis
tõuseb kuni kurguni (kõrvetised) ja
hapu maitse suus (happelise maosisaldise tagasivool söögitorusse).
Vajalik võib olla nende tablettide võtmine 2…3 päeva, enne kui
sümptomid leevenevad.
2.
Mida on vaja teada enne Omep 10 mg’i võtmist
Ärge võtke Omep 10 mg:
−
kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
alle

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omep 10 mg, gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg omeprasooli
(omeprasoolmagneesiumina).
INN. Omeprazolum
Abiained: glükoos, sahharoos.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Heleroosa ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (11.2 x 5.8 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid) ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine täiskasvanutele
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul.
Vajalik võib olla ravimi võtmine 2…3 päeva, enne kui sümptomid
leevenevad.
Enamikul patsientidest saavutatakse täielik kõrvetiste leevenemine 7
päeva jooksul. Pärast sümptomite
täielikku leevenemist tuleb ravi lõpetada.
Patsientide eripopulatsioonid
Neerufunktsiooni häire
Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik (vt lõik 5.2).
Maksafunktsiooni häire
Enne Omep 10 mg kasutamist peavad maksafunktsiooni häirega patsiendid
konsulteerima arstiga (vt
lõik 5.2).
Eakad (> 65-aastased)
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Manustamisviis
Omep 10 mg soovitatakse võtta hommikul ja neelata tervelt alla koos
poole klaasi veega. Tablette ei
tohi närida ega purustada.
Neelamisraskusega patsientidele
Patsiendid võivad tableti pooleks murda ja dispergeerida selle
lusikatäies gaseerimata vees, soovi
korral vähese koguse puuviljamahla või õunapüreega. Patsientidele
tuleb öelda, et segu tuleb sisse
võtta kohe (või 15 minuti jooksul). Lahust tuleb segada vahetult
enne joomist ja loputada klaasi poole
klaasi veega ja seejärel ära juua. MITTE KASUTADA piima või
gaseeritud vett. Enterokattega
graanuleid ei tohi närida.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus omeprasooli, asendatud bensoimidasoolide või lõigus
6.1 loetletud mis tahes abiainete
suhtes.
S