País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
omeprasool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A02BC01
omeprazole
10mg 7TK; 10mg 14TK; 10mg 10TK; 10mg 56TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 20TK
gastroresistentne tablett
K
*selgitus: 56 ja 100 tk pakendis – retseptiravim; 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*) Omep 10 mg, gastroresistentsed tabletid Omeprasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end paremini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Omep 10 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Omep 10 mg´i võtmist 3. Kuidas Omep 10 mg’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Omep 10 mg’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Omep 10 mg ja milleks seda kasutatakse Omep 10 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad toimeainet omeprasooli, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Nende toimel väheneb mao poolt toodetava happe kogus. Omep 10 mg’i kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (nt kõrvetised, maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks. Refluks on maosisu tagasivool maost söögitorru, milles võib tekkida põletik ja valu. See võib põhjustada sümptomeid, nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis tõuseb kuni kurguni (kõrvetised) ja hapu maitse suus (happelise maosisaldise tagasivool söögitorusse). Vajalik võib olla nende tablettide võtmine 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad. 2. Mida on vaja teada enne Omep 10 mg’i võtmist Ärge võtke Omep 10 mg: − kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes alle Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Omep 10 mg, gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg omeprasooli (omeprasoolmagneesiumina). INN. Omeprazolum Abiained: glükoos, sahharoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Heleroosa ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (11.2 x 5.8 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine täiskasvanutele Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul. Vajalik võib olla ravimi võtmine 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad. Enamikul patsientidest saavutatakse täielik kõrvetiste leevenemine 7 päeva jooksul. Pärast sümptomite täielikku leevenemist tuleb ravi lõpetada. Patsientide eripopulatsioonid Neerufunktsiooni häire Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2). Maksafunktsiooni häire Enne Omep 10 mg kasutamist peavad maksafunktsiooni häirega patsiendid konsulteerima arstiga (vt lõik 5.2). Eakad (> 65-aastased) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2). Manustamisviis Omep 10 mg soovitatakse võtta hommikul ja neelata tervelt alla koos poole klaasi veega. Tablette ei tohi närida ega purustada. Neelamisraskusega patsientidele Patsiendid võivad tableti pooleks murda ja dispergeerida selle lusikatäies gaseerimata vees, soovi korral vähese koguse puuviljamahla või õunapüreega. Patsientidele tuleb öelda, et segu tuleb sisse võtta kohe (või 15 minuti jooksul). Lahust tuleb segada vahetult enne joomist ja loputada klaasi poole klaasi veega ja seejärel ära juua. MITTE KASUTADA piima või gaseeritud vett. Enterokattega graanuleid ei tohi närida. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus omeprasooli, asendatud bensoimidasoolide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. S Llegiu el document complet