Olidermil 500 mg/g Suspensão cutânea

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Óxido de zinco

Fáanlegur frá:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC númer:

D02AB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Zinc oxide

Skammtar:

500 mg/g

Lyfjaform:

Suspensão cutânea

Samsetning:

Zinco, óxido 500 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Uso cutâneo

Einingar í pakka:

Frasco 1 unidade(s) - 150 g

Tegund:

13.7 - Adjuvantes da cicatrização

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

Zinc products

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 3974490 CNPEM: 50081217 CHNM: 10012111 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

0000-00-00

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olidermil 500 mg/g suspensão cutânea
Óxido de zinco
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Olidermil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Olidermil
3. Como utilizar Olidermil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olidermil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olidermil e para que é utilizado
Olidermil é uma suspensão cutânea que tem como substância ativa o
óxido de zinco,
na concentração de 500 mg/g.
Olidermil é uma suspensão cutânea, que possui efeito
anti-exsudativo, absorvente,
refrescante, antisséptico e emoliente, sendo um bom protetor.
Olidermil está indicado no tratamento de dermatites irritativas e
eczemas alérgicos
agudos,
intertrigos
exsudativos,
micoses
inflamatórias,
balanite
candidiásica,
dermatite da fralda, dermatite de estase e, duma maneira geral, em
todas as
dermatoses agudas e exsudativas.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Olidermil
Não utilize Olidermil
- se tem alergia ao óxido de zinco ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes utilizar Olidermil.
Como todas as suspensões deve agitar-se bem, a

Vara einkenni

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olidermil, 500 mg/g, suspensão cutânea.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Óxido de zinco a 500 mg/g.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo - 1,8 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo - 0,2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão cutânea.
Suspensão branca, com aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Olidermil está indicado no tratamento de dermatites irritativas e
eczemas alérgicos
agudos,
intertigos
exsudativos,
micoses
inflamatórias,
balanite
candidiásica,
dermatite da fralda, dermatite de estase e, duma maneira geral, em
todas as
dermatoses agudas e exsudativas.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma camada fina de Olidermil, duas a três vezes por dia,
sobre a zona a
tratar, depois desta se encontrar convenientemente limpa. Cada
aplicação deve ser
precedida de limpeza da pele, a fim de remover restos de produtos
aplicados
previamente.
Agitar o frasco antes de qualquer aplicação.
Para manusear a embalagem deverá abrir a tampa do frasco, exercer uma
ligeira
pressão sobre este, deixando sair a quantidade desejada da suspensão
cutânea, de
modo a obter uma camada fina sobre a pele.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Como todas as suspensões deve agitar-se bem, antes da sua
utilização.
Olidermil destina-se apenas a uso externo.
Olidermil não está indicado em dermatoses crónicas e secas.
O para-hidroxibenzoato de metilo e o para-hidroxibenzoato de propilo
podem causar
reações alérgicas (possivelmente retardadas).
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram realizados estudos de interação.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Olidermil pode ser utilizado