Olidermil 500 mg/g Suspensão cutânea

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Óxido de zinco

متاح من:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC رمز:

D02AB

INN (الاسم الدولي):

Zinc oxide

جرعة:

500 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Suspensão cutânea

تركيب:

Zinco, óxido 500 mg/g

طريقة التعاطي:

Uso cutâneo

الوحدات في الحزمة:

Frasco 1 unidade(s) - 150 g

الفئة:

13.7 - Adjuvantes da cicatrização

نوع الوصفة الطبية :

MNSRM

المجموعة العلاجية:

N/A

المجال العلاجي:

Zinc products

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 3974490 CNPEM: 50081217 CHNM: 10012111 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

0000-00-00

نشرة المعلومات

APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olidermil 500 mg/g suspensão cutânea
Óxido de zinco
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Olidermil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Olidermil
3. Como utilizar Olidermil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olidermil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olidermil e para que é utilizado
Olidermil é uma suspensão cutânea que tem como substância ativa o
óxido de zinco,
na concentração de 500 mg/g.
Olidermil é uma suspensão cutânea, que possui efeito
anti-exsudativo, absorvente,
refrescante, antisséptico e emoliente, sendo um bom protetor.
Olidermil está indicado no tratamento de dermatites irritativas e
eczemas alérgicos
agudos,
intertrigos
exsudativos,
micoses
inflamatórias,
balanite
candidiásica,
dermatite da fralda, dermatite de estase e, duma maneira geral, em
todas as
dermatoses agudas e exsudativas.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Olidermil
Não utilize Olidermil
- se tem alergia ao óxido de zinco ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes utilizar Olidermil.
Como todas as suspensões deve agitar-se bem, a

خصائص المنتج

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olidermil, 500 mg/g, suspensão cutânea.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Óxido de zinco a 500 mg/g.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo - 1,8 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo - 0,2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão cutânea.
Suspensão branca, com aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Olidermil está indicado no tratamento de dermatites irritativas e
eczemas alérgicos
agudos,
intertigos
exsudativos,
micoses
inflamatórias,
balanite
candidiásica,
dermatite da fralda, dermatite de estase e, duma maneira geral, em
todas as
dermatoses agudas e exsudativas.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma camada fina de Olidermil, duas a três vezes por dia,
sobre a zona a
tratar, depois desta se encontrar convenientemente limpa. Cada
aplicação deve ser
precedida de limpeza da pele, a fim de remover restos de produtos
aplicados
previamente.
Agitar o frasco antes de qualquer aplicação.
Para manusear a embalagem deverá abrir a tampa do frasco, exercer uma
ligeira
pressão sobre este, deixando sair a quantidade desejada da suspensão
cutânea, de
modo a obter uma camada fina sobre a pele.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Como todas as suspensões deve agitar-se bem, antes da sua
utilização.
Olidermil destina-se apenas a uso externo.
Olidermil não está indicado em dermatoses crónicas e secas.
O para-hidroxibenzoato de metilo e o para-hidroxibenzoato de propilo
podem causar
reações alérgicas (possivelmente retardadas).
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram realizados estudos de interação.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Olidermil pode ser utilizado