OLEOZON® ORAL

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Aceite de girasol ozonizado (eq. a 80-120 mg/mL de hidroxihidroperóxidos de triglicéridos insaturados como oxígeno activo)

Fáanlegur frá:

Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), Planta de Oleozon.

ATC númer:

P01AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aceite de girasol ozonizado

Skammtar:

0,95 mL/mL

Lyfjaform:

Emulsión oral

Framleitt af:

Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), Planta de Oleozon.

Vörulýsing:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 mL.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2017-09-19

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OLEOZON® ORAL
(Aceite de girasol ozonizado)
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión oral
FORTALEZA:
80-120 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES
CIENTÍFICAS (CNIC), La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES
CIENTÍFICAS (CNIC), La Habana, Cuba.
Planta de Oleozon.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-129-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Aceite de girasol ozonizado
(eq. a 80-120 g de
hidroxihidroperóxidos de triglicéridos
insaturados como oxígeno activo)
0,95 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El OLEOZON

Oral es un medicamento con acción antiparasitaria. Se emplea
exitosamente
en el tratamiento de la _GIARDIASIS. _
CONTRAINDICACIONES:
No se han reportado contraindicaciones.
PRECAUCIONES:
No administrar durante el embarazo.
No utilizar después de su fecha de vencimiento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Agítese antes de usarse.
EFECTOS INDESEABLES:
Nauseas, vómitos, astenia, mareo y fatiga, todos de intensidad ligera
y moderada.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Para mayores de 12 años: Se ingerirán diariamente 20 gotas, dos
veces al día, una al
levantarse una hora antes del desayuno y otras 20 gotas al acostarse 3
horas después de la
última comida, durante 10 días. Se descansará una semana y se
volverá a repetir el ciclo
con otros 10 días de tratamiento.
Para niños entre 8 meses y 2 años de edad se administrarán 5 gotas;
de 3 a 5 años de edad
se administrarán 10 gotas y de 6 a 11 años se administrarán 15
gotas siguiendo el mismo
esquema de tratamiento anterior.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se