Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Aceite de girasol ozonizado (eq. a 80-120 mg/mL de hidroxihidroperóxidos de triglicéridos insaturados como oxígeno activo)
Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), Planta de Oleozon.
P01AX
Aceite de girasol ozonizado
0,95 mL/mL
Emulsión oral
Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), Planta de Oleozon.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 mL.
Aprobado
2017-09-19
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OLEOZON® ORAL (Aceite de girasol ozonizado) FORMA FARMACÉUTICA: Emulsión oral FORTALEZA: 80-120 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL. Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC), La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC), La Habana, Cuba. Planta de Oleozon. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-129-P01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de septiembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Aceite de girasol ozonizado (eq. a 80-120 g de hidroxihidroperóxidos de triglicéridos insaturados como oxígeno activo) 0,95 mL PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El OLEOZON Oral es un medicamento con acción antiparasitaria. Se emplea exitosamente en el tratamiento de la _GIARDIASIS. _ CONTRAINDICACIONES: No se han reportado contraindicaciones. PRECAUCIONES: No administrar durante el embarazo. No utilizar después de su fecha de vencimiento. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Agítese antes de usarse. EFECTOS INDESEABLES: Nauseas, vómitos, astenia, mareo y fatiga, todos de intensidad ligera y moderada. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Para mayores de 12 años: Se ingerirán diariamente 20 gotas, dos veces al día, una al levantarse una hora antes del desayuno y otras 20 gotas al acostarse 3 horas después de la última comida, durante 10 días. Se descansará una semana y se volverá a repetir el ciclo con otros 10 días de tratamiento. Para niños entre 8 meses y 2 años de edad se administrarán 5 gotas; de 3 a 5 años de edad se administrarán 10 gotas y de 6 a 11 años se administrarán 15 gotas siguiendo el mismo esquema de tratamiento anterior. INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se Pročitajte cijeli dokument