Land: Malasía
Tungumál: enska
Heimild: NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)
OLANZAPINE
MALAYSIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
OLANZAPINE
500tablet Tablets
MALAYSIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
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7188-00 OLANZ ODT TABLETS OLANZ ODT Tablets 5MG : A yellow, scored, convex of diameter 8.5mm round tablet with star embossing. OLANZ ODT Tablets 10MG : A yellow, scored, convex of diameter 11mm round tablet with star embossing. PHARMACOLOGY: Olanzapine is an antipsychotic agent that demonstrates a broad pharmacologic profile across a number of receptor systems. Olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki; < 100 nM) for serotonin 5 HT A/2C, 5 HT 3 , 5 HT 6 ; dopamine D 1 , D 2 , D 3 , D 4 , D 5 ; cholinergic muscarinic receptors m1-m5; 1 adrenergic; and histamine H 1 receptors. Olanzapine reduced a conditioned avoidance response, a test indicative of antipychotic activity, at doses below those producing catalepsy, an effect indicative of motor side-effects. Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “anxiolytic” test. Olanzapine produced a higher 5 HT 2 A than dopamine D 2 receptor occupancy. In addition, olanzapine-responsive patients had lower striatal D 2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients. Olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms. Olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence. Olanzapine also showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression. PHARMACOKINETICS: Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours. The absorption is not affected by food. Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined. Olanzapine is metabolized in the liver by conjugative and oxidative pathways. The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier. Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP Lestu allt skjalið