OLANZ ODT Tablets 5MG

Maa: Malesia

Kieli: englanti

Lähde: NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)

Aktiivinen ainesosa:

OLANZAPINE

Saatavilla:

MALAYSIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES SDN. BHD.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLANZAPINE

Kpl paketissa:

500tablet Tablets

Valmistaja:

MALAYSIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES SDN. BHD.

Pakkausseloste

################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################

Valmisteyhteenveto

7188-00
OLANZ ODT TABLETS
OLANZ ODT Tablets 5MG
: A yellow, scored, convex of diameter 8.5mm round tablet with star
embossing.
OLANZ ODT Tablets 10MG
: A yellow, scored, convex of diameter 11mm round tablet with star
embossing.
PHARMACOLOGY:
Olanzapine is an antipsychotic agent that demonstrates a broad
pharmacologic profile across a number of receptor
systems. Olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki; <
100 nM) for serotonin 5 HT

A/2C, 5 HT
3
, 5 HT
6
;
dopamine D
1
, D
2
, D
3
, D
4
, D
5
; cholinergic muscarinic receptors m1-m5;

1
adrenergic; and histamine H
1
receptors.
Olanzapine reduced a conditioned avoidance response, a test indicative
of antipychotic activity, at doses below those
producing catalepsy, an effect indicative of motor side-effects.
Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine
increases responding in an “anxiolytic” test.
Olanzapine produced a higher 5 HT
2
A than dopamine D
2
receptor occupancy. In addition, olanzapine-responsive
patients had lower striatal D
2
occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive
patients, while
being comparable to clozapine-responsive patients. Olanzapine was
associated with statistically significantly greater
improvements in negative as well as positive symptoms.
Olanzapine
demonstrated
statistically
significant
superiority
over
placebo
on
the
primary
endpoint
of
bipolar
recurrence. Olanzapine also showed a statistically significant
advantage over placebo in terms of preventing either
recurrence into mania or recurrence into depression.
PHARMACOKINETICS:
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak
plasma concentrations within 5 to 8 hours. The
absorption is not affected by food. Absolute oral bioavailability
relative to intravenous administration has not been
determined.
Olanzapine is metabolized in the liver by conjugative and oxidative
pathways. The major circulating metabolite is the
10-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier.
Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP