Okitask 25 mg Befilmtes Granulat im Beutel

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ketoprofen-DL-Lysin (1:1)

Fáanlegur frá:

Dompe Farmaceutici S.p.A. (3281436)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ketoprofen-DL-lysine (1:1)

Lyfjaform:

Befilmtes Granulat im Beutel

Samsetning:

Teil 1 - Befilmtes Granulat im Beutel; Ketoprofen-DL-Lysin (1:1) (39085) 40,04 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2019-02-28

Upplýsingar fylgiseðill

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Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2200136.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OKITASK 25 MG BEFILMTES GRANULAT IM BEUTEL
Ketoprofen
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Okitask und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Okitask beachten?
3.
Wie ist Okitask einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Okitask aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OKITASK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Okitask enthält den Wirkstoff Ketoprofen, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als “Nicht-
steroidale Antirheumatika” (NSAR) bezeichnet werden.
Ketoprofen-DL-Lysin (1:1) ist ein Salz des Wirkstoffs
Ketoprofen.
Okitask wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von akuten
leichten bis mäßig starken Schmerzen
und/oder Fieber angewendet.
Okitask wird bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OKITASK BEACHTEN?
OKITASK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie in der Vergangenhe

Vara einkenni

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Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2200136.00.00
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Okitask 25 mg Befilmtes Granulat im Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 25 mg Ketoprofen (als Ketoprofen-DL-Lysin
(1:1)).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder Beutel enthält
Aspartam (E951) 350 Mikrogramm
Glucose 63 Mikrogramm
Sucrose 6,13 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Befilmtes Granulat im Beutel
Weißes bis cremefarbenes Granulat mit Zitrus-Minz Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Okitask ist für die kurzzeitige symptomatische Behandlung von akuten
leichten bis mäßig starken Schmerzen
und/oder Fieber indiziert.
Okitask ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren indiziert.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene ab 18 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg
Ketoprofen als Einzeldosis, die je nach Bedarf
2- bis 3-mal täglich eingenommen wird.
Der Abstand zwischen den Einnahmen sollte mindestens 4 - 6 Stunden
betragen.
Eine tägliche Dosis von 75 mg Ketoprofen ist nicht zu überschreiten.
Okitask ist nur für die kurzzeitige Anwendung bestimmt.
Okitask darf nicht länger als 3 Tage bei Fieber oder 4 Tage bei
Schmerzen angewendet werden. Wenn die
Symptome bestehen bleiben oder sich verschlimmern, ist ein Arzt
aufzusuchen.
Nebenwirkungen
können
minimiert
werden,
wenn
die
zur
Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten wird eine Tagesdosis von 25 mg Ketoprofen
empfohlen. Wegen des möglichen
Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Patienten
besonders sorgfältig überwacht werden.
Kinder und Jugendliche
Ketoprofen sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden.
ART