Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacinhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Ofloxacin hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Ofloxacinhydrochlorid (24860) 110 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1989-12-23
ENR: 2116886/2116887; Ofloxacin Hoechst 100/200 mg i.v.; Infusionslösung; Zul.-Nr.: 6125.00.01/6125.01.01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Fachinformation (spcde) (aktuelle Resistenzdaten, cds-v3) OBFMB1636A3A01C75A1F 1 01/07/2016 16:40:00 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ofloxacin Hoechst 100 mg i.v. Ofloxacin Hoechst 200 mg i.v. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ofloxacin Hoechst 100 mg i.v.: _ 1 Flasche mit 50 ml Infusionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 110 mg Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 100 mg Ofloxacin. _Ofloxacin Hoechst 200 mg i.v.: _ 1 Flasche mit 100 ml Infusionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 220 mg Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 200 mg Ofloxacin. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, grünlich-gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ofloxacin Hoechst ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind: Akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege (Bronchitis), verursacht durch Haemophilus influenzae oder andere gramnegative und multiresistente Erreger sowie durch Staphylococcus aureus. Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B. Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus. Da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Ofloxacin Hoechst in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl. Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, insbesondere wenn sie durch gramnegative Keime, einschließlich Pseudomonas, oder durch Staphylococcus verursacht worden sind. Damit ist Ofloxacin Hoechst nicht indiziert bei der Behandlung der akuten Angina tonsillaris durch betahämolysierende Streptokokken (siehe auch Abschnitt 4.2) Lestu allt skjalið