Land: Sviss
Tungumál: franska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nintedanibum
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
L01XE31
nintedanibum
Capsules molles
nintedanibum 100 mg ut nintedanibi esilas, triglycerida médias, adeps de solidus, lecithinum, Kapselhülle: gélatine, glycerolum (85 pour cent), E 171, E 172 (rubrum) Et 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, Et 172 (nigrum), le pro de la capsule.
B
Synthetika
Idiopathische Lungenfibrose, interstitielle Lungenerkrankungen
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Ofev® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Qu'est-ce que Ofev et quand doit-il être utilisé? Ofev contient le principe actif nintédanib. Il est utilisé chez les adultes pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et d'autres pneumopathies interstitielles (PI) fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif, de même que la pneumopathie interstitielle liée à la sclérose systémique (PID- ScS) afin de ralentir la progression de ces maladies. Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) La FPI entraine un épaississement, une rigidification et la formation de cicatrices sur le tissu pulmonaire. A cause de ce tissu cicatriciel, l'oxygène des poumons n'est plus transporté en quantité suffisante dans la circulation sanguine, ce qui provoque des problèmes respiratoires. Ofev aide à réduire la formation de cicatrices et la rigidification des poumons. Autres pneumopathies interstitielles (PI) fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif Outre la FPI, il existe d'autres affections qui entraînent un épaississement, une rigidification et, avec le temps, l'apparition de cicatrices au niveau du tissu pulmonaire (fibrose pulmonaire) qui se détériorent progressivement (phénotype progressif). Parmi celles-ci, on compte des affections telles que la pneumopathie d'hypersensibilité, la PI auto-immune (p.ex. PI liée à l'arthrite rhumatoïde), la pneumonie interstitielle non spécifique idiopathique, la pneumonie interstitielle idiopathique non classifiable et d'autres PI. Ofev aide à réduire la progression de l'apparition de cicatrices et Lestu allt skjalið
Ofev® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Composition Principes actifs Nintédanib (sous forme d'ésilate). Excipients ·Contenu des capsules: triglycérides à chaîne moyenne, graisse solide, lécithine (de soja) (E322) ·Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (85 %), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) ·Encre d'impression: gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1520) Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Capsules molles de 100 mg et de 150 mg de nintédanib (correspondant à 120,40 mg et à 180,60 mg d'ésilate de nintédanib) Indications/Possibilités d’emploi Ofev est indiqué pour le traitement ·de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ·des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif (voir rubrique «Efficacité clinique») ·de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des maladies pour lesquelles Ofev est indiqué. La dose recommandée d'Ofev est de 150 mg deux fois par jour, administrée à environ 12 heures d'intervalle. Les capsules doivent être avalées intactes avec de l'eau lors d'un repas. Elles ne doivent pas être croquées. Si une dose d'Ofev a été omise, le traitement sera poursuivi à la prochaine heure de prise prévue, à la dose recommandée. L'oubli d'une dose ne doit pas être compensé par l'administration d'une dose supplémentaire. La dose maximale journalière recommandée de 300 mg ne doit pas être dépassée. Les capsules ne doivent pas être ouvertes ou écrasées. En cas de contact avec le contenu de la capsule, les mains doivent être lavées immédiatement et soigneusement. Ajustement de la posologie En cas d'effets indésirables d'Ofev (voir les sections «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»), le traitement symptomatique Lestu allt skjalið