Nystatin Orifarm 100 000 IU/ml oraalisuspensio

Land: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Nystatin

Fáanlegur frá:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC númer:

A07AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nystatin

Skammtar:

100 000 IU/ml

Lyfjaform:

oraalisuspensio

Einingar í pakka:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 497436)

Gerð lyfseðils:

Resepti: 100 ml

Lækningarsvæði:

nystatiini

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 2088

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2018-03-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NYSTATIN ORIFARM 100 000 IU/ML ORAALISUSPENSIO
nystatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nystatin Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nystatin Orifarm
-valmistetta
3.
Miten Nystatin Orifarm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nystatin Orifarm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NYSTATIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nystatin Orifarm kuuluu sienilääkkeiden ryhmään. Sen vaikuttava
aine on nystatiini. Se vaikuttaa
paikallisesti limakalvolla, eikä se imeydy elimistöön.
Nystatin Orifarm -valmistetta käytetään suuontelon ja suoliston
sienitulehdusten hoidossa.
Nystatiinia,
jota Nystatin Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄTNYSTATIN ORIFARM
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA NYSTATIN ORIFARM -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen nystatiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääk�

Vara einkenni

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nystatin Orifarm 100 000 IU/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
-
metyyliparahydroksibentsoaatti
1 mg/ml
-
natrium 1,2 mg/ml, joka vastaa 0,053 mmol/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen
suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suun ja suoliston kandidiaasi. Liitännäishoitona uusintainfektion
ehkäisemiseksi käytettäessä muita
paikallisia nystatiinivalmisteita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Suun kandidiaasi _
Annostus
_Aikuiset, lapset (> 2-vuotiaat), imeväisikäiset (1 kuukauden
iästä 2 vuoden ikään) ja vastasyntyneet _
_(syntymästä 1 kuukauden ikään):_ 1 ml (100 000 IU) 4 kertaa
päivässä. Annosta voi suurentaa tarpeen
mukaan.
Hoidon kesto
Suun kandidiaasin tavallinen hoitoaika on 1
–
2 viikkoa. Hoitoa voidaan pidentää 4
–
6 viikkoon
erityistilanteissa, kuten hoidettaessa immuunipuutteisia potilaita.
Antotapa
Suspensio otetaan mieluiten aterian jälkeen, ja sitä pidetään
suussa mahdollisimman
kauan ennen nielemistä.
Imeväisikäisille
suspension voi antaa tippoina, tai sitä voidaan sivellä veteen
laimennettuna vaurioituneille
alueille.
Pulloa täytyy ravistaa hyvin ennen käyttöä.
_ _
_Suoliston kandidiaasi _
_ _
Annostus
_Aikuiset:_ 5 ml (500 000 IU) 3 kertaa päivässä. Annos voidaan
tarvittaessa kaksinkertaistaa.
_Lapset (> 2-vuotiaat) ja imeväisikäiset (1 kuukauden iästä 2
vuoden ikään):_ 1 ml (100 000 IU) 4 kertaa
päivässä.
2
Hoidon kesto
Hoitoa tulee jatkaa uusiutumisen ehkäisemiseksi 2
–
3 päivää sen jälkeen, kun oireet ovat hävinneet. Jos
nystatiinia käytetään yhdessä antibioottien kanssa, hoitoa tulee
antaa vähintään yhtä kauan kuin kyseistä
antibioottia käytetään.
_ _
Antotapa
Suspensio niellään.
Pulloa täytyy ravistaa hyvin ennen käyttöä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaik