Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nystatin
ORIFARM GENERICS A/S
A07AA02
Nystatin
100 000 IU/ml
oraalisuspensio
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 497436)
Resepti: 100 ml
nystatiini
Substituutioryhmä: 2088
Myyntilupa myönnetty
2018-03-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NYSTATIN ORIFARM 100 000 IU/ML ORAALISUSPENSIO nystatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nystatin Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nystatin Orifarm -valmistetta 3. Miten Nystatin Orifarm -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nystatin Orifarm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NYSTATIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nystatin Orifarm kuuluu sienilääkkeiden ryhmään. Sen vaikuttava aine on nystatiini. Se vaikuttaa paikallisesti limakalvolla, eikä se imeydy elimistöön. Nystatin Orifarm -valmistetta käytetään suuontelon ja suoliston sienitulehdusten hoidossa. Nystatiinia, jota Nystatin Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄTNYSTATIN ORIFARM -VALMISTETTA ÄLÄ OTA NYSTATIN ORIFARM -VALMISTETTA - jos olet allerginen nystatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääk Прочетете целия документ
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystatin Orifarm 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: - metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg/ml - natrium 1,2 mg/ml, joka vastaa 0,053 mmol/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio. Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Suun ja suoliston kandidiaasi. Liitännäishoitona uusintainfektion ehkäisemiseksi käytettäessä muita paikallisia nystatiinivalmisteita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Suun kandidiaasi _ Annostus _Aikuiset, lapset (> 2-vuotiaat), imeväisikäiset (1 kuukauden iästä 2 vuoden ikään) ja vastasyntyneet _ _(syntymästä 1 kuukauden ikään):_ 1 ml (100 000 IU) 4 kertaa päivässä. Annosta voi suurentaa tarpeen mukaan. Hoidon kesto Suun kandidiaasin tavallinen hoitoaika on 1 – 2 viikkoa. Hoitoa voidaan pidentää 4 – 6 viikkoon erityistilanteissa, kuten hoidettaessa immuunipuutteisia potilaita. Antotapa Suspensio otetaan mieluiten aterian jälkeen, ja sitä pidetään suussa mahdollisimman kauan ennen nielemistä. Imeväisikäisille suspension voi antaa tippoina, tai sitä voidaan sivellä veteen laimennettuna vaurioituneille alueille. Pulloa täytyy ravistaa hyvin ennen käyttöä. _ _ _Suoliston kandidiaasi _ _ _ Annostus _Aikuiset:_ 5 ml (500 000 IU) 3 kertaa päivässä. Annos voidaan tarvittaessa kaksinkertaistaa. _Lapset (> 2-vuotiaat) ja imeväisikäiset (1 kuukauden iästä 2 vuoden ikään):_ 1 ml (100 000 IU) 4 kertaa päivässä. 2 Hoidon kesto Hoitoa tulee jatkaa uusiutumisen ehkäisemiseksi 2 – 3 päivää sen jälkeen, kun oireet ovat hävinneet. Jos nystatiinia käytetään yhdessä antibioottien kanssa, hoitoa tulee antaa vähintään yhtä kauan kuin kyseistä antibioottia käytetään. _ _ Antotapa Suspensio niellään. Pulloa täytyy ravistaa hyvin ennen käyttöä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaik Прочетете целия документ