Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHINYLESTRADIOL 2,7 mg/stuk ; ETONOGESTREL 11,7 mg/stuk
N.V. Organon (Kloosterstraat 6) Kloosterstraat 6 5349 AB OSS
G02BB01
ETHINYLESTRADIOL 2,7 mg/stuk ; ETONOGESTREL 11,7 mg/stuk
Hulpmiddel voor vaginaal gebruik
COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (28 pCt. vinylacetaat) ; COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (9 pCt. vinylacetaat) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Vaginaal gebruik
Vaginal Ring With Progestogen And Estrogen
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (28 pCt. vinylacetaat); COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (9 pCt. vinylacetaat); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
1900-01-01
WS IB 607 32 B. BIJSLUITER WS IB 607 33 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NUVARING 0,120 MG/0,015 MG PER 24 UUR, HULPMIDDEL VOOR VAGINAAL GEBRUIK etonogestrel/ethinylestradiol BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. • Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk verschijnselen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NuvaRing en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NUVARING EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? NuvaRing is een voorbehoedsmiddel voor vaginaal gebruik. Elke ring bevat een kleine hoeveelheid van twee vrouwelijke geslachtshormonen – etonogestrel en ethinylestradiol. Deze hormonen worden langzaam door de ring afgegeven a Lestu allt skjalið
WS IB 607 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN WS IB 607 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING NuvaRing bevat 11,7 mg etonogestrel en 2,7 mg ethinylestradiol. De ring heeft een gemiddelde afgifte van 0,120 mg etonogestrel en 0,015 mg ethinylestradiol per 24 uur, gedurende een periode van drie weken. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Hulpmiddel voor vaginaal gebruik. NuvaRing is flexibel, transparant, kleurloos tot bijna kleurloos, en heeft een uitwendige diameter van 54 mm en een dwarsdoorsnede van 4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anticonceptie. NuvaRing is bestemd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht bij vrouwen tussen de 18 en 40 jaar. Bij de beslissing om NuvaRing voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo- embolie (VTE), en hoe het risico op VTE met NuvaRing zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om de anticonceptieve werking van NuvaRing te bewerkstelligen, moet NuvaRing gebruikt worden volgens de instructies (zie ‘Hoe wordt NuvaRing gebruikt’ en ‘Hoe te beginnen met NuvaRing’). _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van NuvaRing bij adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Wijze van toediening H OE WORDT N UVA R ING GEBRUIKT NuvaRing kan door de vrouw zelf in de vagina worden ingebracht. De arts dient de vrouw te instrueren hoe NuvaRing ingebracht en verwijderd moet worden. Voor het inbrengen van de ring kan de vrouw een houding kiezen die zij het meest prettig vindt, bijvoorbeeld staand met één been omhoog, gehurkt, of liggend. NuvaRing moet worden samengedrukt en hoog in de vagina worden ingebr Lestu allt skjalið