Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL
ORGANON SALUD S.L.
G02BB01
ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,120 mg/24 h + 0,015 mg/24 h
SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL
ETONOGESTREL 0,12 mg/24 h; ETINILESTRADIOL 0,015 mg/24 h
VÍA VAGINAL
1 dispositivo vaginal + 1 aplicador;
con receta
Anillo vaginal con progestágeno y estrógeno
NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL,1 dispositivo vaginal + un aplicador - 140901000140107 - 377403002 - 57431000140103; NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal Autorizado 21/02/2002 Comercializado - NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 3 dispositivos vaginales Autorizado 21/02/2002 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2002-02-21
1 de 20 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NUVARING 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL etonogestrel/etinilestradiol COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR NUVARING, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es NuvaRing y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NuvaRing 3. Cómo usar NuvaRing 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NuvaRing y del NuvaRing Aplicador 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NUVARING Y PARA QUÉ SE UTILIZA NuvaRing es un anillo vaginal anticonceptivo que se utiliza para evitar el embarazo. Cada anillo contiene una pequeña cantidad de dos hormonas sexuales femeninas, etonogestrel y etinilestradiol. El anillo libera lentamente estas hormonas al torrente sanguíneo. Dada la pequeña cantidad de hormonas liberadas, NuvaRing es un anticonceptivo hormonal de baja dosis. Como NuvaRing libera dos tipos diferentes de hormonas, es un anticonceptivo hormonal combinado. NuvaRing act Lestu allt skjalið
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas, sistema de liberación vaginal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NuvaRing contiene 11,7 mg de etonogestrel y 2,7 mg de etinilestradiol. El anillo libera etonogestrel y etinilestradiol con un promedio de, 0,120 mg de etonogestrel y 0,015 mg de etinilestradiol respectivamente, cada 24 horas, durante un periodo de 3 semanas. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Sistema de liberación vaginal. NuvaRing es un anillo flexible, transparente, incoloro a casi incoloro, con un diámetro exterior de 54 mm y un diámetro de sección de 4 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción. NuvaRing está indicado para mujeres en edad fértil. La eficacia y seguridad se ha establecido en mujeres entre 18 y 40 años de edad. La decisión de prescribir NuvaRing debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con NuvaRing con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para alcanzar la efectividad anticonceptiva, NuvaRing debe ser usado como se indica a continuación en las instrucciones (ver "Instrucciones de uso” y “Primer uso de NuvaRing"). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de NuvaRing en adolescentes menores de 18 años. Forma de administración I NSTRUCCIONES DE USO NuvaRing puede ser insertado en la vagina por la misma mujer. El médico le informará sobre la forma de insertar y extraer NuvaRing. Para la inserción, la mujer debe escoger la posición que sea más cómoda para ella, por ejemplo de pie con una pierna levantada, en cuclillas, o echada. Debe comprimir el anillo de NuvaRing e insertarlo en la vagina hasta que lo sienta cómodo. Una opción alternativa consiste en insertarse el anillo utiliza Lestu allt skjalið