NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Διαθέσιμο από:

ORGANON SALUD S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Δοσολογία:

0,120 mg/24 h + 0,015 mg/24 h

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL

Σύνθεση:

ETONOGESTREL 0,12 mg/24 h; ETINILESTRADIOL 0,015 mg/24 h

Οδός χορήγησης:

VÍA VAGINAL

Μονάδες σε πακέτο:

1 dispositivo vaginal + 1 aplicador;

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Anillo vaginal con progestágeno y estrógeno

Περίληψη προϊόντος:

NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL,1 dispositivo vaginal + un aplicador - 140901000140107 - 377403002 - 57431000140103; NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal Autorizado 21/02/2002 Comercializado - NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 3 dispositivos vaginales Autorizado 21/02/2002 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2002-02-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 20
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUVARING 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACIÓN
VAGINAL
etonogestrel/etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR NUVARING,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es NuvaRing y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar NuvaRing
3.
Cómo usar NuvaRing
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de NuvaRing y del NuvaRing Aplicador
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUVARING Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NuvaRing es un anillo vaginal anticonceptivo que se utiliza para
evitar el embarazo. Cada anillo contiene
una pequeña cantidad de dos hormonas sexuales femeninas, etonogestrel
y etinilestradiol. El anillo libera
lentamente estas hormonas al torrente sanguíneo. Dada la pequeña
cantidad de hormonas liberadas,
NuvaRing es un anticonceptivo hormonal de baja dosis. Como NuvaRing
libera dos tipos diferentes de
hormonas, es un anticonceptivo hormonal combinado.
NuvaRing act�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 25
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas, sistema de liberación
vaginal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NuvaRing contiene 11,7 mg de etonogestrel y 2,7 mg de etinilestradiol.
El anillo libera etonogestrel y
etinilestradiol con un promedio de, 0,120 mg de etonogestrel y 0,015
mg de etinilestradiol respectivamente,
cada 24 horas, durante un periodo de 3 semanas.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de liberación vaginal.
NuvaRing es un anillo flexible, transparente, incoloro a casi
incoloro, con un diámetro exterior de 54 mm y
un diámetro de sección de 4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción.
NuvaRing está indicado para mujeres en edad fértil. La eficacia y
seguridad se ha establecido en mujeres
entre 18 y 40 años de edad.
La decisión de prescribir NuvaRing debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con NuvaRing con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para alcanzar la efectividad anticonceptiva, NuvaRing debe ser usado
como se indica a continuación en las
instrucciones (ver "Instrucciones de uso” y “Primer uso de
NuvaRing").
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de NuvaRing en
adolescentes menores de 18 años.
Forma de administración
I
NSTRUCCIONES DE USO
NuvaRing puede ser insertado en la vagina por la misma mujer. El
médico le informará sobre la forma de
insertar y extraer NuvaRing. Para la inserción, la mujer debe escoger
la posición que sea más cómoda para
ella, por ejemplo de pie con una pierna levantada, en cuclillas, o
echada. Debe comprimir el anillo de
NuvaRing e insertarlo en la vagina hasta que lo sienta cómodo. Una
opción alternativa consiste en
insertarse el anillo utiliza