Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg/5 ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990456727; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990456734; Zawartość opakowania: 16 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990456741
2023-02-06
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NUROFEN DLA DZIECI, 100 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Ibuprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią: po 24 godzinach u dzieci w wieku 3 -5 miesięcy lub po 3 dniach u dzieci w wieku powyżej 6 miesiąca życia. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci 3. Jak stosować lek Nurofen dla dzieci 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NUROFEN DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 5 ml zawiesiny Nurofen dla dzieci zawiera 100 mg ibuprofenu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi takie dolegliwości jak ból i gorączka. Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach: - gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego), - bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych; bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwerężenia, skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne; ból Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nurofen dla dzieci, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml zawiesiny zawiera: 100 mg ibuprofenu ( _Ibuprofenum_ ) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltitol ciekły. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: - bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych, - bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwerężenia, skręcenia), - bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, - bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania, - bóle głowy, - bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Produkt przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Do opakowania dołączona jest podwójna łyżka miarowa 2,5 ml i 5 ml lub dozownik w formie strzykawki z podziałką ułatwiającą dawkowanie. Instrukcja użytkowania leku: patrz punkt 6.6. Zalecana dawka dobowa produktu wynosi 20 - 30 mg na kg masy ciała, podzielona na jednakowe dawki podawane w odstępach od 6 do 8 godzin. Nie należy stosować większej dawki produktu leczniczego niż zalecana. 2 WIEK MASA CIAŁA (KG) ZALECANE DAWKOWANIE Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy życia, o masie ciała większej niż 5 kg 5-7,6 50 mg (2,5 ml) do 3 razy w ciągu 24 godzin Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy życia 7,7-9 50 mg (2,5 ml) do 3-4 razy w ciągu 24 godzin Dzieci od 1 do 3 lat 10-16 100 mg (5 ml) do 3 razy w ciągu 24 godzin Dzieci od 4 do 6 lat 17-20 150 mg (7,5 ml) do 3 razy w ciągu 24 godzin Dzieci od 7 do 9 lat 21-30 200 mg (10 ml) do 3 razy w ciągu 24 godzin Dzieci od 10 do 12 lat 31-40 300 mg (15 Lestu allt skjalið