Nurofen dla dzieci 100 mg/5 ml Zawiesina doustna

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Ibuprofenum

Предлага се от:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

Ibuprofenum

дозиране:

100 mg/5 ml

Лекарствена форма:

Zawiesina doustna

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990456727; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990456734; Zawartość opakowania: 16 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990456741

Статус Оторизация:

2023-02-06

Листовка

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
NUROFEN DLA DZIECI, 100 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum_
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ Z
TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub
nie ustąpią:
po 24 godzinach u dzieci w wieku 3 -5 miesięcy lub
po 3 dniach u dzieci w wieku powyżej 6 miesiąca życia.
SPIS
TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nurofen dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci
3.
Jak stosować lek Nurofen dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NUROFEN DLA DZIECI I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
5 ml zawiesiny Nurofen dla dzieci zawiera 100 mg ibuprofenu, który
należy do grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi takie dolegliwości jak
ból i gorączka.
Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w
następujących przypadkach:
-
gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego),
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
bóle głowy, gardła i mięśni np.
w przebiegu zakażeń wirusowych; bóle mięśni, stawów i kości, na
skutek urazów narządu ruchu
(nadwerężenia, skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek
miękkich, bóle pooperacyjne; ból

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nurofen
dla dzieci, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera: 100 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltitol ciekły.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń
wirusowych,
- bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu
(nadwerężenia, skręcenia),
- bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne,
- bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
- bóle głowy,
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Do opakowania dołączona jest podwójna łyżka miarowa 2,5 ml i 5 ml
lub dozownik w formie
strzykawki z podziałką ułatwiającą dawkowanie. Instrukcja
użytkowania leku: patrz punkt 6.6.
Zalecana dawka dobowa produktu wynosi 20 - 30 mg na kg masy ciała,
podzielona na jednakowe
dawki podawane w odstępach od 6 do 8 godzin. Nie należy stosować
większej dawki produktu
leczniczego niż zalecana.
2
WIEK
MASA CIAŁA (KG)
ZALECANE DAWKOWANIE
Niemowlęta od 3 do 6
miesięcy życia, o masie ciała
większej niż 5 kg
5-7,6
50 mg (2,5 ml) do 3 razy w ciągu 24
godzin
Niemowlęta od 6 do 12
miesięcy życia
7,7-9
50 mg (2,5 ml) do 3-4 razy w ciągu
24 godzin
Dzieci od 1 do 3 lat
10-16
100 mg (5 ml) do 3 razy w ciągu 24
godzin
Dzieci od 4 do 6 lat
17-20
150 mg (7,5 ml) do 3 razy w ciągu 24
godzin
Dzieci od 7 do 9 lat
21-30
200 mg (10 ml) do 3 razy w ciągu 24
godzin
Dzieci od 10 do 12 lat
31-40
300 mg (15