Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
ibuprofen
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Ibuprofen (05682) 60 Milligramm
rektale Anwendung
erloschen
2006-07-27
_ _ Page 1 sur 9 OBFMBFAE691A01C72287 _1 _ ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nurodon Junior Zäpfchen 60 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen enthält: Ibuprofen 60 mg Für Hilfsstoffe siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Weiße oder weißliche, zylinderförmige Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen. Zur symptomatischen Behandlung von Fieber. Die Verabreichung von Nurodon Junior Zäpfchen wird empfohlen, wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist, oder bei Erbrechen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur rektalen Anwendung. Nurodon Junior Zäpfchen sollte nur bei Kindern ab 3 Monaten mit mindestens 6.0 kg Körpergewicht angewandt werden. _ _ Page 2 sur 9 OBFMBFAE691A01C72287 _2 _ Die maximale Tagesgesamtdosis von Ibuprofen beträgt 20 - 30 mg pro kg Körpergewicht, verteilt auf 3 bis 4 Einzeldosen. Dies bedeutet für Kinder mit 6,0 bis 8,0 kg Körpergewicht zu Beginn der Behandlung 1 Zäpfchen. 1 weite- res Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6-8 Stunden verabreicht werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Zäpfchen gegeben werden; Kinder mit 8,0 bis 12,5 kg Körpergewicht zu Beginn der Behandlung 1 Zäpfchen. 1 wei- teres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6 Stunden verabreicht werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 4 Zäpfchen gegeben werden. Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen müssen vor der Anwendung von Nurodon Juni- or Zäpfchen Ihren Arzt konsultieren. Die Anwendung von Nurodon Junior Zäpfchen sollte nur über maximal 3 Tage erfolgen. Die Patienten sollen angewiesen werden, ihren Arzt aufzusuchen, falls die Symptome innerhalb die- ser Zeit bestehen bleiben oder sich verschlechtern. 4.3. GEGENANZEIGEN Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder andere nicht-steroidale Antiphlogisti- ka/Analgetika (NSAIDs) ode Lestu allt skjalið