Nurodon Junior Zäpfchen 60 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ibuprofen

Διαθέσιμο από:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Zäpfchen

Σύνθεση:

Teil 1 - Zäpfchen; Ibuprofen (05682) 60 Milligramm

Οδός χορήγησης:

rektale Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2006-07-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurodon Junior Zäpfchen 60 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält: Ibuprofen 60 mg
Für Hilfsstoffe siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße oder weißliche, zylinderförmige Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen.
Zur symptomatischen Behandlung von Fieber.
Die Verabreichung von Nurodon Junior Zäpfchen wird empfohlen, wenn
eine orale Verabreichung
nicht möglich ist, oder bei Erbrechen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur rektalen Anwendung.
Nurodon Junior Zäpfchen sollte nur bei Kindern ab 3 Monaten mit
mindestens 6.0 kg Körpergewicht
angewandt werden.
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Die maximale Tagesgesamtdosis von Ibuprofen beträgt 20 - 30 mg pro kg
Körpergewicht, verteilt auf
3 bis 4 Einzeldosen. Dies bedeutet für

Kinder mit 6,0 bis 8,0 kg Körpergewicht zu Beginn der Behandlung 1
Zäpfchen. 1 weite-
res Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6-8 Stunden
verabreicht
werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Zäpfchen
gegeben werden;

Kinder mit 8,0 bis 12,5 kg Körpergewicht zu Beginn der Behandlung 1
Zäpfchen. 1 wei-
teres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6 Stunden
verabreicht
werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 4 Zäpfchen
gegeben werden.
Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen müssen vor der
Anwendung von Nurodon Juni-
or Zäpfchen Ihren Arzt konsultieren.
Die Anwendung von Nurodon Junior Zäpfchen sollte nur über maximal 3
Tage erfolgen.
Die Patienten sollen angewiesen werden, ihren Arzt aufzusuchen, falls
die Symptome innerhalb die-
ser Zeit bestehen bleiben oder sich verschlechtern.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder andere
nicht-steroidale Antiphlogisti-
ka/Analgetika (NSAIDs) ode