Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etinilestradiol dezogestrel
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
G03AA09
etinilestradiol dezogestrel
0,02 mg + 0,15 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,020 mg etinilestradiola i 0,150 mg dezogestrela
na recept ponovljivi recept
Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska
Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-592188989-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-04
2020-06-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NOVYNETTE 0,020 MG / 0,150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etinilestradiol, dezogestrel VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA: - Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije. - Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana. - Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (pogledajte dio 2 „ Krvni ugrušci ” ). PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Novynette i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Novynette 3. Kako uzimati Novynette 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Novynette 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NOVYNETTE I ZA ŠTO SE KORISTI Novynette je kombinirani hormonski kontraceptiv, koji pripada skupini lijekova koji se često zovu „kontracepcijske tablete”. Novynette sadrţi dvije vrste ţenskih hormona: progestagen, dezogestrel, i estrogen, etinilestradiol u niskoj dozi. Ovi hormoni pomaţu u sprječavanju trudnoće, kao što bi Vaši prirodni hormoni spriječili da ponovno zanesete u slučaju da ste već trudni. Navedeni hormoni sprječavaju oslobaĎanje jajašca iz jajnika, koje se normalno odvija svako Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Novynette 0,020 mg / 0,150 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 0,020 mg etinilestradiola i 0,150 mg dezogestrela. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 64,3 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Svijetlo ţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera 6 mm, s utisnutom oznakom „P9“ na jednoj strani i „RG“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Novynette treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka Novynette u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje KAKO UZIMATI NOVYNETTE Uzima se jedna tableta dnevno tijekom 21 uzastopnog dana. Svako sljedeće pakiranje se započinje nakon 7-dnevnog intervala bez uzimanja tableta; tijekom tog intervala obično se javlja prijelomno krvarenje. To krvarenje obično počinje 2. ili 3. dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora prestati prije početka uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja. KAKO ZAPOČETI S UZIMANJEM NOVYNETTE _Ako žena prethodno nije primjenjivala hormonske kontraceptive (tijekom prethodnog mjeseca)_ Tablete se moraju početi uzimati prvoga dana ţenina prirodnog ciklusa (tj. prvoga dana menstrualnog krvarenja). S uzimanjem tableta moţe se započeti i izmeĎu 2. i 5. dana, ali je u tom slučaju tijekom prvog ciklusa poţeljno istodobno koristiti i mehaničku metodu kontracepcije prvih 7 dana uzimanja tableta. _ _ _Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombiniranog oralnog kontraceptiva, _ _kombiniranog kontracepcijskog vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera) _ Ţena treba poče Lestu allt skjalið