Normosang 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Häm Menschlichen

Fáanlegur frá:

Recordati Rare Diseases

ATC númer:

B06AB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Haem Human

Skammtar:

25 mg/ml

Lyfjaform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Samsetning:

Häm Menschlichen 25 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung

Lækningarsvæði:

Other Hem Products

Vörulýsing:

CTI-code: 207496-01 - Packmaß: 4 x 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03663502000649 - CNK-code: 1688548 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORMOSANG 25 MG/ML, KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG.
Humanes Hämin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder an das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Normosang und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Normosang beachten?
3.
Wie ist Normosang anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normosang aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORMOSANG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normosang enthält humanes Hämin, eine Substanz, die aus menschlichem
Blut gewonnen wurde.
Normosang
wird
zur
Behandlung
plötzlicher
Krisen
bei
Patienten
mit
akuter
hepatischer
Porphyrie
angewendet. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch die Anhäufung
bestimmter Substanzen (Porphyrine
und
deren
toxische
Vorläufer)
in
der
Leber.
Es
gibt
drei
Arten
von
hepatischer
Porphyrie
mit
den
medizinischen
Bezeichnungen
akute
intermittierende
Porphyrie,
Porphyria
variegata
und
hereditäre
Coproporphyrie. Diese Substanzanhäufung löst die Krankheitssymptome,
wie z.B. Schmerzen (hauptsächlich
abdominale
Schmerzen,
Rückenschmerzen
und
Schmerzen
im
Bereich
der
Oberschenkel),
Übelkeit,
Erbrechen und Verstopfung aus.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMOSANG BEACHTEN?
NORMOSANG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen humanes Hämin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Vor der Behandlung mit Nor