Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Häm Menschlichen
Recordati Rare Diseases
B06AB
Haem Human
25 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Häm Menschlichen 25 mg/ml
intravenöse Anwendung
Other Hem Products
CTI-code: 207496-01 - Packmaß: 4 x 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03663502000649 - CNK-code: 1688548 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NORMOSANG 25 MG/ML, KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG. Humanes Hämin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Normosang und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Normosang beachten? 3. Wie ist Normosang anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Normosang aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORMOSANG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Normosang enthält humanes Hämin, eine Substanz, die aus menschlichem Blut gewonnen wurde. Normosang wird zur Behandlung plötzlicher Krisen bei Patienten mit akuter hepatischer Porphyrie angewendet. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch die Anhäufung bestimmter Substanzen (Porphyrine und deren toxische Vorläufer) in der Leber. Es gibt drei Arten von hepatischer Porphyrie mit den medizinischen Bezeichnungen akute intermittierende Porphyrie, Porphyria variegata und hereditäre Coproporphyrie. Diese Substanzanhäufung löst die Krankheitssymptome, wie z.B. Schmerzen (hauptsächlich abdominale Schmerzen, Rückenschmerzen und Schmerzen im Bereich der Oberschenkel), Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung aus. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMOSANG BEACHTEN? NORMOSANG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen humanes Hämin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Vor der Behandlung mit Nor Lesen Sie das vollständige Dokument