Nootropil 1200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Piracetam

Fáanlegur frá:

UCB PHARMA OY FINLAND

ATC númer:

N06BX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Piracetam

Skammtar:

1200 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 004861)

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 100

Lækningarsvæði:

pirasetaami

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 2161

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1997-06-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NOOTROPIL 1200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
pirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nootropil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nootropilia
3.
Miten Nootropilia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nootropilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NOOTROPIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nootropil kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan GABA-analogeiksi.
Nootropil sisältää vaikuttavana aineena pirasetaamia.
Nootropil-tabletteja käytetään lihasnykäysten (eli myoklonioiden)
hoitoon aikuisilla.
Lääkkeen tarkkaa vaikutusmekanismia lihasnykäysten hoidossa ei
tunneta. Lääke vaikuttaa
keskushermostoon monella tavalla.
Nootropilin sisältämää pirasetaamia voidaan myös käyttää
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoidossa. Jos sinulla on kysyttävää,
käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai
muun hoitohenkilökunnan puoleen ja noudata aina heidän ohjeitaan.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT NOOTROPILIA
ÄLÄ KÄYTÄ NOOTROPILIA
-
jos olet allerginen pirasetaamille, muille pyrrolidonijohdoksille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on joskus aikaisemmin ollut aivoverenvu

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nootropil 1200 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Nootropil 1200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1200
mg pirasetaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pitkänmuotoinen, jakouurteellinen tabletti, painaa 1 320
mg, mitat 21 mm x 9,1 mm x 7,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pirasetaami on tarkoitettu kortikaalisen myoklonian hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito suositellaan aloitettavaksi vain neurologien tai kuntoutukseen
perehtyneiden lääkäreiden
määräyksellä.
Optimaalinen annostus määritellään kullekin potilaalle
yksilöllisesti.
Aloitusannos on 7,2 g päivässä. Annosta suositellaan nostettavaksi
4,8 g joka kolmas päivä, kunnes
potilaan kliininen tila paranee. Maksimiannos on 24 g päivässä.
Päiväannos jaetaan kahteen tai kolmeen
antokertaan.
Kun pirasetaamihoito on aloitettu, sitä on jatkettava niin kauan kuin
potilaan alkuperäinen aivosairaus
jatkuu. Akuuteista kohtauksista kärsivillä potilailla spontaania
kehitystä voi tapahtua ajan myötä ja
lääkehoidon vähentämistä tai lopettamista on yritettävä kuuden
kuukauden välein. Tämä on tehtävä
pienentämällä pirasetaamiannosta 1,2 g:lla kahden päivän välein
(jos potilaalla on Lancen ja Adamsin
oireyhtymä, annosta pienennetään 3–4 päivän välein, jotta
estetään kohtausten äkillinen uusiutuminen tai
lääkkeen käytön lopettamisesta aiheutuvat epileptiset kohtaukset).
Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta. Suuria annoksia
käytettäessä oireiden helpottuminen
tapahtuu tavallisesti muutamassa päivässä.
Hoitoa muilla myoklonian hoitoon käytettävillä lääkevalmisteilla
on jatkettava samalla annostuksella. Jos
potilaan kliininen tila paranee, pitäisi muiden myoklonian hoitoon
käytettävien lääkkeiden annosta
koettaa pienentää.
_Pediatriset potilaat _
Pirasetaamin turvallisuutta ja tehoa lasten m