País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piracetam
UCB PHARMA OY FINLAND
N06BX03
Piracetam
1200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 004861)
Ei kaupan: 100
pirasetaami
Substituutioryhmä: 2161
Myyntilupa myönnetty
1997-06-02
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NOOTROPIL 1200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT pirasetaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nootropil on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nootropilia 3. Miten Nootropilia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nootropilin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NOOTROPIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nootropil kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan GABA-analogeiksi. Nootropil sisältää vaikuttavana aineena pirasetaamia. Nootropil-tabletteja käytetään lihasnykäysten (eli myoklonioiden) hoitoon aikuisilla. Lääkkeen tarkkaa vaikutusmekanismia lihasnykäysten hoidossa ei tunneta. Lääke vaikuttaa keskushermostoon monella tavalla. Nootropilin sisältämää pirasetaamia voidaan myös käyttää muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoidossa. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai muun hoitohenkilökunnan puoleen ja noudata aina heidän ohjeitaan. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT NOOTROPILIA ÄLÄ KÄYTÄ NOOTROPILIA - jos olet allerginen pirasetaamille, muille pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on joskus aikaisemmin ollut aivoverenvu Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nootropil 1200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Nootropil 1200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1200 mg pirasetaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pitkänmuotoinen, jakouurteellinen tabletti, painaa 1 320 mg, mitat 21 mm x 9,1 mm x 7,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pirasetaami on tarkoitettu kortikaalisen myoklonian hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito suositellaan aloitettavaksi vain neurologien tai kuntoutukseen perehtyneiden lääkäreiden määräyksellä. Optimaalinen annostus määritellään kullekin potilaalle yksilöllisesti. Aloitusannos on 7,2 g päivässä. Annosta suositellaan nostettavaksi 4,8 g joka kolmas päivä, kunnes potilaan kliininen tila paranee. Maksimiannos on 24 g päivässä. Päiväannos jaetaan kahteen tai kolmeen antokertaan. Kun pirasetaamihoito on aloitettu, sitä on jatkettava niin kauan kuin potilaan alkuperäinen aivosairaus jatkuu. Akuuteista kohtauksista kärsivillä potilailla spontaania kehitystä voi tapahtua ajan myötä ja lääkehoidon vähentämistä tai lopettamista on yritettävä kuuden kuukauden välein. Tämä on tehtävä pienentämällä pirasetaamiannosta 1,2 g:lla kahden päivän välein (jos potilaalla on Lancen ja Adamsin oireyhtymä, annosta pienennetään 3–4 päivän välein, jotta estetään kohtausten äkillinen uusiutuminen tai lääkkeen käytön lopettamisesta aiheutuvat epileptiset kohtaukset). Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta. Suuria annoksia käytettäessä oireiden helpottuminen tapahtuu tavallisesti muutamassa päivässä. Hoitoa muilla myoklonian hoitoon käytettävillä lääkevalmisteilla on jatkettava samalla annostuksella. Jos potilaan kliininen tila paranee, pitäisi muiden myoklonian hoitoon käytettävien lääkkeiden annosta koettaa pienentää. _Pediatriset potilaat _ Pirasetaamin turvallisuutta ja tehoa lasten m Leer el documento completo