NOBILIS REO 1133

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

Intervet International

Upplýsingar fylgiseðill

NAVODILO ZA UPORABO
NOBILIS REO 1133
liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
INTERVET International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis Reo 1133 liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
piščance
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
SESTAVA
Nobilis Reo je blago liofilizirano cepivo. En odmerek vsebuje najmanj
3,1 log
10
TCID
50
reovirusov, sev
1133, gojenih na fibroblastih piščančjih zarodkov brez specifičnih
povzročiteljev. Peleta cepiva vsebuje
stabilizatorje in sledi antibiotikov. Pakirano je v dveh ločenih
enotah. Ena vsebuje stekleničke s cepivom,
druga pa stekleničke s sterilnim topilom (Diluent Poultry Freeze
Dried).
4.
INDIKACIJE
Cepivo je namenjeno za preprečevanje tenosinovitisa (kužno virusno
vnetje sklepov) pri piščancih
od starosti 5 dni naprej.
Uporabljamo ga tudi za prvo cepljenje piščancev za vzrejo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
NAČIN UPORABE
0,2 ml rekonstituiranega cepiva subkutano na zgornji strani vratu.
PRIPRAVA CEPIVA
1.
Za rekonstitucijo cepiva priporočamo uporabo topila Diluent Poultry
Freeze Dried. Za 1000
odmerkov cepiva uporabite 200 ml topila.
2.
Oprema za cepljenje mora biti sterilna in ne sme vsebovati sledi
razkužila ali špirita.
3.
V vialo s cepivom dodajte nekoliko topila in pretresite.
4.
Rehidrirano cepivo odvzemite v brizgo in ga dodajte preostanku topila.
Narahlo pretresite, da
se zmeša. Z brizgo odvzemite del topila, da splaknete vialo.
Tekočino ponovno vbrizgajte v
stekleničko s

Vara einkenni

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis Reo 1133 liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Reovirus, živi, sev 1133 najmanj 3,1 log
10
TCID
50
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija piščancev proti tenosinovitisu (kužno virusno
vnetje sklepov).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
CEPITE SAMO ZDRAVE PIŠČANCE. Čeprav bolezen nima vidnih znakov,
lahko kokcidioza,
okužba z mikoplazmo, Marekova bolezen in druga bolezenska stanja
povzročijo zaplete ali zmanjšajo
razvoj imunosti.
CEPIVA NE UPORABITE V KOMBINACIJI S CEPIVOM PROTI MAREKOVI BOLEZNI ALI
Z
ŽIVIM CEPIVOM PROTI BOLEZNI GUMBORO.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
- Med cepljenjem in v obdobju po cepljenju je treba uvesti ukrepe za
zmanjšanje stresa.
- Raztopljeno cepivo je zelo občutljivo in lahko glede na okoljske
razmere postane neučinkovito.
- Po prvem odpiranju porabite vso vsebino.
- Ne cepite vzrejnih živali v obdobju 12 dni pred začetkom valjenja
in med njim.
- Vsebnike in vso neporabljeno vsebino sežgite.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
V primeru nenamernega samo-injiciranja, se lahko pojavi lokalna
reakcija in takoj se posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
4.5
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Jih ni.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Ne uporabite pri živalih v obdobju nesnosti.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
CEPIVA NE UPORABITE V KOMBINACIJI S CEPIVOM PROTI MAREKOVI BOLEZNI ALI
Z
ŽIVIM CEPIVOM PROTI BOLEZNI GUMBORO.
4.9
ODMERJANJE IN P