Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
Essex Pharma GmbH (3084925)
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 60 Milligramm
Aufkleben auf die Haut (systemisch)
erloschen
1995-11-30
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NITRO-DUR 5 NITRO-DUR 7,5 NITRO-DUR 10 Wirkstoff: Glyceroltrinitrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG NITRO-DUR 5 (10 cm 2 ) 1 transdermales Pflaster enthält 40 mg Glyceroltrinitrat NITRO-DUR 7,5 (15 cm 2 ) 1 transdermales Pflaster enthält 60 mg Glyceroltrinitrat NITRO-DUR 10 (20 cm 2 ) 1 transdermales Pflaster enthält 80 mg Glyceroltrinitrat Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, wird einmal täglich ein transdermales Pflaster auf die Haut aufgeklebt. a) Erwachsene: Einmal täglich ein transdermales Pflaster (NITRO-DUR 5; NITRO-DUR 7,5; NITRO-DUR 10). Bei neu einzustellenden Patienten empfiehlt es sich, mit der niedrigen Dosierung von 5mg/24h zu beginnen. Bei manchen Patienten kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, um eine optimale therapeutische Wirkung zu erzielen. b) Kinder: Für Kinder nicht zu empfehlen. Eine zusätzliche antianginöse Therapie mit Arzneimitteln, die keine Nitratverbindungen enthalten, sollte für das nitratfreie Intervall in Betracht gezogen werden. Art der Anwendung: Das transdermale Pflaster sollte auf eine gesunde, unverletzte, faltenarme und wenig behaarte Hautstelle aufgeklebt werden. Empfohlen werden der Brustbereich und die Außenseite des Oberarms. NITRO-DUR transdermale Pflaster sollten nicht am distalen Ende der Extremitäten angebracht werden. 2 Die gewählte Stelle soll frisch gereinigt und trocken sein. Gegebenenfalls ist sie vorher zu rasieren. Die Haut soll nicht mit Pflegemitteln behandelt sein. Dieselbe Hautstelle sollte erst nach einigen Tagen wieder benutzt werden. Das Duschen mit aufgeklebtem transdermalen Pflaster ist erlaubt. Vor dem Aufkleben des transdermalen Pflasters muss die durchsichtige harte Folie entfernt werden. Diese ist mi Lestu allt skjalið