Land: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
нимодипин
BAYER D.O.O. BEOGRAD
C08CA06
nimodipin
10mg/50mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 10mg/50mL; bočica staklena, 1x50mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
BAYER AG
JKL: 0402102
OBNOVA
2017-03-20
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK NIMOTOP ® S, 10MG/50ML, RASTVOR ZA INFUZIJU NIMODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nimotop S i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Nimotop S 3. Kako se primenjuje lek Nimotop S 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nimotop S 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU I ČEMU JE NAMENJEN Nimotop S rastvor za infuziju sadrži aktivnu supstancu nimodipin, koja pripada grupi lekova koja se zovu _blokatori kalcijumovih kanala._ NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU SE KORISTI ZA SPREČAVANJE PROMENA U MOŽDANOJ FUNKCIJI nakon izliva krvi u moždano tkivo _(subarahnoidalna hemoragija)_. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU LEK NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU NE SMETE PRIMATI: UKOLIKO STE IMALI SRČANI UDAR u poslednjih mesec dana UKOLIKO PATITE OD ANGINE PEKTORIS i primetili ste da Vam se učestalost i intenzitet napada u poslednje vreme povećavaju UKOLIKO STE PREOSETLJIVI (ALERGIČNI) na aktivnu supstancu nimodipin ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Nimotop S. Pomoćne supstance su navedene u delu 6. OBRATITE SE VAŠEM LEKARU PRE NEGO ŠTO PRIMITE NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU, ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. UPOZORENJA I MERE OPREZA KADA UZIMATE LEK NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU, POSEBNO VODITE RAČUNA UKO Lestu allt skjalið
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nimotop ® S, 10mg/50mL, rastvor za infuziju INN: nimodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica rastvora za infuziju sadrži 10 mg nimodipina u 50 mL alkoholnog rastvarača. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar rastvor slabožućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija ishemijskog neurološkog deficita uzrokovanog cerebralnim vazospazmom nakon subarahnoidalne hemoragije koja nastaje usled rupture aneurizme. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza- Subarahnoidalna hemoragija nakon rupture aneurizme U prva dva sata terapije, 1 mg/h nimodipina (= 5 mL Nimotop S rastvora za infuziju/h) tj. oko 15 mikrograma/kg telesne mase/h. Ukoliko je podnošljivost ove doze dobra, a pogotovo ukoliko nema značajnog sniženja krvnog pritiska, doza se povećava nakon 2 sata na 2 mg/h nimodipina (= 10 mL Nimotop S rastvora za infuziju/h) tj. oko 30 mikrograma/kg telesne mase/h. Kod pacijenta čija je telesna masa manja od 70 kg ili koji imaju nestabilan krvni pritisak, terapiju treba početi dozom od 0,5 mg/h nimodipina (= 2,5 mL Nimotop S rastvora za infuziju/h) ili manjom ukoliko je potrebno. Trajanje terapije _Subarahnoidalna hemoragija nakon rupture aneurizme_ Intravensku terapiju treba početi što pre po nastanku neurološkog deficita uzrokovanog arterijskim spazmom, post subarahnoidalne hemoragije. Terapiju treba sprovoditi najmanje tokom pet dana, do maksimalnih 14 dana. U slučaju obavljanja hirurške intervencije u toku trajanja terapije, primenu nimodipina treba produžiti još, najmanje, pet dana (u gore pomenutoj dozi). Nimotop S rastvor za infuzija se može primenjivati sa ili bez prethodne terapije Nimotop S tabletama. U slučaju sekvencijalne primene Nimotop S tableta i rastvora za infuziju, ukupna dužina trajanja terapije ne 2 od 8 treba da traje duže od 21 dan. Lek Nimotop S rastvor za infuziju ne treba davati duže od 14 dana. Lek Nim Lestu allt skjalið