Nimotop S

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

нимодипин

Διαθέσιμο από:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

nimodipin

Δοσολογία:

10mg/50mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za infuziju

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za infuziju; 10mg/50mL; bočica staklena, 1x50mL

Kατηγορία:

SZ

Τρόπος διάθεσης:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Κατασκευάζεται από:

BAYER AG

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 0402102

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
NIMOTOP
®
S, 10MG/50ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
NIMODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ilifarmaceutu medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nimotop S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Nimotop S
3.
Kako se primenjuje lek Nimotop S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nimotop S
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU I ČEMU JE NAMENJEN
Nimotop S rastvor za infuziju sadrži aktivnu supstancu nimodipin,
koja pripada grupi lekova koja se zovu
_blokatori kalcijumovih kanala._
NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU SE KORISTI ZA SPREČAVANJE PROMENA U
MOŽDANOJ FUNKCIJI nakon izliva krvi
u moždano tkivo _(subarahnoidalna hemoragija)_.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NIMOTOP S RASTVOR ZA
INFUZIJU
LEK NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU NE SMETE PRIMATI:

UKOLIKO STE IMALI SRČANI UDAR u poslednjih mesec dana

UKOLIKO PATITE OD ANGINE PEKTORIS i primetili ste da Vam se
učestalost i intenzitet napada u
poslednje vreme povećavaju

UKOLIKO STE PREOSETLJIVI (ALERGIČNI) na aktivnu supstancu nimodipin
ili bilo koju od pomoćnih
supstanci leka Nimotop S. Pomoćne supstance su navedene u delu 6.


OBRATITE SE VAŠEM LEKARU PRE NEGO ŠTO PRIMITE NIMOTOP S RASTVOR ZA
INFUZIJU, ako se nešto od
navedenog odnosi na Vas.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
KADA UZIMATE LEK NIMOTOP S RASTVOR ZA INFUZIJU, POSEBNO VODITE RAČUNA
UKO

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nimotop
®
S, 10mg/50mL, rastvor za infuziju
INN: nimodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica rastvora za infuziju sadrži 10 mg nimodipina u 50 mL
alkoholnog rastvarača.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor slabožućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija ishemijskog neurološkog deficita uzrokovanog cerebralnim
vazospazmom nakon subarahnoidalne
hemoragije koja nastaje usled rupture aneurizme.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza- Subarahnoidalna hemoragija nakon rupture aneurizme
U prva dva sata terapije, 1 mg/h nimodipina (= 5 mL Nimotop S rastvora
za infuziju/h) tj. oko 15
mikrograma/kg
telesne
mase/h.
Ukoliko
je
podnošljivost
ove
doze
dobra, a
pogotovo
ukoliko
nema
značajnog sniženja krvnog pritiska, doza se povećava nakon 2 sata
na 2 mg/h nimodipina (= 10 mL Nimotop
S rastvora za infuziju/h) tj. oko 30 mikrograma/kg telesne mase/h.
Kod pacijenta čija je telesna masa manja od 70 kg ili koji imaju
nestabilan krvni pritisak, terapiju treba
početi dozom od 0,5 mg/h nimodipina (= 2,5 mL Nimotop S rastvora za
infuziju/h) ili manjom ukoliko je
potrebno.
Trajanje terapije
_Subarahnoidalna hemoragija nakon rupture aneurizme_
Intravensku terapiju treba početi što pre po nastanku neurološkog
deficita uzrokovanog arterijskim spazmom,
post
subarahnoidalne hemoragije. Terapiju treba sprovoditi
najmanje tokom pet
dana, do maksimalnih 14
dana.
U slučaju obavljanja hirurške intervencije u toku trajanja terapije,
primenu nimodipina treba produžiti
još,
najmanje, pet dana (u gore pomenutoj dozi).
Nimotop S rastvor za infuzija se može primenjivati sa ili bez
prethodne terapije Nimotop S tabletama. U
slučaju sekvencijalne primene Nimotop S tableta i rastvora za
infuziju, ukupna dužina trajanja terapije ne
2 od 8
treba da traje duže od 21 dan. Lek Nimotop S rastvor za infuziju ne
treba davati duže od 14 dana. Lek
Nim