Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
никотин
PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N07BA01
nikotin
15mg/16h
transdermalni flaster
transdermalni flaster; 15mg/16h; kesica, 7x1kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LTS LOHMANN THERAPIE - SYSTEME AG
JKL: 9089171
OBNOVA
2016-11-07
Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (15.75mg/9cm2), (10mg/16h) Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00016-2017-8-004 od 02.02.2017. godine 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ NICORETTE INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 10 MG/16 H PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER NICORETTE INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 15 MG/16 H PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: LTS LOHMANN THERAPIE- SYSTEME AG Adresa: LOHMANNSTR. 2, D-56626 ANDERNACH , NEMAČKA Podnosilac zahteva: JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (15.75mg/9cm2), (10mg/16h) Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00016-2017-8-004 od 02.02.2017. godine 2 od 13 NICORETTE ® INVISIPATCH, TRANSDERMALNI FLASTER, 10 MG/16 H, 15 MG/16 H NIKOTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite nicorette invisipatch da biste sa ovim lekom postigli najbolje rezultate. _-_ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. _-_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. _-_ Ukoliko niste prestali sa pušenjem nakon 6 meseci od početka lečenja, potražite savet lekara ili farmaceuta _-_ Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog le Lestu allt skjalið
Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (15.75mg/9cm2), (10mg/16h) Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NICORETTE INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 10 MG/16 H PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER NICORETTE INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 15 MG/16 H PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: LTS LOHMANN THERAPIE- SYSTEME AG Adresa: LOHMANNSTR. 2, D-56626 ANDERNACH , NEMAČKA Podnosilac zahteva: JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (15.75mg/9cm2), (10mg/16h) Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x (23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h) 2 od 13 1. IME LEKA nicorette invisipatch; 10 mg/16h; transdermalni flaster nicorette invisipatch; 15 mg/16h; transdermalni flaster INN: nikotin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV nicorette invisipatch transdermalni flaster 10 mg/16 h veličine 9,0 cm 2 : sadrži 15.75mg/9cm 2 nikotina (izraženo na supstancu), oslobađajući nominalno 10mg nikotina u toku 16 časova. nicorette invisipatch transdermalni flaster 15 mg/16 h veličine 13,5 cm 2 : sadrži 23.62mg/13.5cm 2 nikotina (izraženo na supstancu)oslobađajući nominalno 15mg nikotina u toku 16 časova. Za pomoćne supstance videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni flaster nicorette invisipatch transdermalni flaster 10 mg/16 h:, poluprovidni, transdermalni flaster svetlosmeđe boje, površine 9cm 2 pravougaonog oblika sa zaobljenim ivicama. Na spoljašnjoj površini flastera odštampan je braon bojom naziv preparata “nicorette”. Zaštitni sloj je pravougaonog oblika, prevučen al Lestu allt skjalið