nicorette invisipatch

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

никотин

MAH:

PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC_code:

N07BA01

INN:

nikotin

dosage:

15mg/16h

pharmaceutical_form:

transdermalni flaster

units_in_package:

transdermalni flaster; 15mg/16h; kesica, 7x1kom

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

LTS LOHMANN THERAPIE - SYSTEME AG

leaflet_short:

JKL: 9089171

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-11-07

PIL

Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(15.75mg/9cm2), (10mg/16h)
Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00016-2017-8-004 od 02.02.2017. godine
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
NICORETTE

INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 10 MG/16 H
PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER
NICORETTE

INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 15 MG/16 H
PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
LTS LOHMANN THERAPIE- SYSTEME AG
Adresa:
LOHMANNSTR. 2, D-56626 ANDERNACH , NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(15.75mg/9cm2), (10mg/16h)
Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00016-2017-8-004 od 02.02.2017. godine
2 od 13
NICORETTE
®
INVISIPATCH,
TRANSDERMALNI FLASTER, 10 MG/16 H, 15 MG/16 H
NIKOTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
nicorette invisipatch da biste sa ovim lekom postigli najbolje
rezultate.
_-_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
_-_
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
_-_
Ukoliko niste prestali sa pušenjem nakon 6 meseci od početka
lečenja, potražite savet lekara
ili farmaceuta
_-_
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
le

SPC

Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(15.75mg/9cm2), (10mg/16h)
Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NICORETTE

INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 10 MG/16 H
PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER
NICORETTE

INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 15 MG/16 H
PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
LTS LOHMANN THERAPIE- SYSTEME AG
Adresa:
LOHMANNSTR. 2, D-56626 ANDERNACH , NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(15.75mg/9cm2), (10mg/16h)
Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h)
2 od 13
1. IME LEKA
nicorette

invisipatch; 10 mg/16h; transdermalni flaster
nicorette

invisipatch; 15 mg/16h; transdermalni flaster
INN:
nikotin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
nicorette invisipatch transdermalni flaster 10 mg/16 h veličine 9,0
cm
2
: sadrži 15.75mg/9cm
2
nikotina (izraženo
na supstancu), oslobađajući nominalno 10mg nikotina u toku 16
časova.
nicorette invisipatch transdermalni flaster 15 mg/16 h veličine 13,5
cm
2
: sadrži 23.62mg/13.5cm
2
nikotina
(izraženo na supstancu)oslobađajući nominalno 15mg nikotina u toku
16 časova.
Za pomoćne supstance videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster
nicorette invisipatch transdermalni flaster 10 mg/16 h:, poluprovidni,
transdermalni flaster svetlosmeđe boje,
površine 9cm
2
pravougaonog oblika sa zaobljenim ivicama. Na spoljašnjoj površini
flastera odštampan je braon
bojom naziv preparata “nicorette”. Zaštitni sloj je pravougaonog
oblika, prevučen al