Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEVIRAPINA
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
J05AG01
NEVIRAPINA
200 mg
COMPRIMIDO
NEVIRAPINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Nevirapina
NEVIRAPINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 02/01/2014 Comercializado
Anulado
2013-12-18
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEVIRAPINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nevirapina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Aurobindo 3. Cómo tomar Nevirapina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nevirapina Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEVIRAPINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nevirapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1). El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, nevirapina ayuda a controlar la infección por VIH-1. Nevirapina está indicada en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1. Debe tomar nevirapina junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted. SI SE LE HA RECETADO NEVIRAPINA A SU HIJO, TENGA EN CUENTA QUE TODA LA INFORMACIÓN DE ESTE PROSPECTO Lestu allt skjalið
1 de 29 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nevirapina Aurobindo 200 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra). Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 340 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco a blanquecino, ovalados, biconvexos, marcados con “J” y “80” a cada lado de una ranura en una cara y con una ranura en la otra cara. El tamaño es de 19,2 mm × 9,3 mm. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nevirapina está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1 (ver sección 4.2). La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTIs). La selección del tratamiento posterior a nevirapina debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Nevirapina debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Posología _Pacientes mayores de 16 años _ La dosis recomendada de nevirapina es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este período inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales. Si se identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas posteriores a la hora programada, el paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si se olvida una dosis y han pasado más de 8 horas, el paciente solamente se debe tomar la próxima dosis en su horar Lestu allt skjalið