NEVIRAPINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEVIRAPINA

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

J05AG01

Designación común internacional (DCI):

NEVIRAPINA

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NEVIRAPINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nevirapina

Resumen del producto:

NEVIRAPINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 02/01/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-12-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEVIRAPINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nevirapina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Aurobindo
3.
Cómo tomar Nevirapina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nevirapina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nevirapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antirretrovirales, que se utilizan en el
tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH-1).
El principio activo de este medicamento se llama nevirapina.
Nevirapina pertenece a una clase de
medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INNTIs). La
transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para
multiplicarse. Nevirapina impide el
funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el
funcionamiento de la transcriptasa inversa,
nevirapina ayuda a controlar la infección por VIH-1.
Nevirapina está indicada en el tratamiento de adultos, adolescentes y
niños de cualquier edad infectados por
VIH-1. Debe tomar nevirapina junto con otros medicamentos
antirretrovirales. Su médico le indicará los
medicamentos adecuados para usted.
SI SE LE HA RECETADO NEVIRAPINA A SU HIJO, TENGA EN CUENTA QUE TODA LA
INFORMACIÓN DE ESTE PROSPECTO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Aurobindo 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra).
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 340 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, ovalados, biconvexos,
marcados con “J” y “80” a cada lado
de una ranura en una cara y con una ranura en la otra cara. El tamaño
es de 19,2 mm × 9,3 mm. La ranura
sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales para el tratamiento de
adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1
(ver sección 4.2).
La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con
inhibidores nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INTIs). La selección del tratamiento posterior
a nevirapina debe basarse en la
experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina debe ser administrado por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Pacientes mayores de 16 años _
La dosis recomendada de nevirapina es de un comprimido diario de 200
mg durante los primeros 14 días
(es preciso seguir este período inicial, ya que se ha demostrado que
reduce la frecuencia de exantema),
seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación
con al menos dos agentes
antirretrovirales adicionales.
Si se identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas
posteriores a la hora programada, el
paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Si se olvida una dosis y han pasado
más de 8 horas, el paciente solamente se debe tomar la próxima dosis
en su horar