Neufil 500 mg comprimate

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Diprophyllinum

Fáanlegur frá:

BIAL-Portela & Cª., S.A.

ATC númer:

R03DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diprophyllinum

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

comprimate

Einingar í pakka:

N 10x6

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia

Leyfisdagur:

2023-01-31

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEUFIL 500 MG COMPRIMATE
Diprofilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neufil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neufil
3.
Cum să luaţi Neufil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neufil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEUFIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neufil este un medicament ce conține substanța activă numită
diprofilină, care aparține grupului de
medicamente denumit xantine. Neufil este un medicament antiastmatic
și bronhodilatator.
Neufil este indicat pentru tratamentul bolilor pulmonare obstructive
cum sunt: astmul bronșic,
bronşita cronică și emfizemul pulmonar.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEUFIL
NU LUAȚI NEUFIL:
-
dacă sunteți alergic la diprofilină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(menționate la pct. 6);
-
dacă suferiți de epilepsie sau alte sindroame convulsive.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Neufil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
_Copii și adolescenți _
Copiii sunt mult mai sensibili decât adulţii la reacţiile adverse
determinate de metilxantine și, prin
urmare, intervalul de timp dintre administrări trebuie strict
respectate.
Deoa

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NEUFIL 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține: diprofilină 500 mg.
Excepient cu efect cunoscut: lactoză
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate biconvexe de culoare albă, cu incizie pe o parte și
gravate cu „Bial” pe cealaltă parte a
comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Neufil este indicat pentru tratamentul bolilor pulmonare obstructive:
astm bronşic, bronşită cronică,
emfizem pulmonar.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele vor fi stabilite în mod individual de către medic.
Dozele uzuale recomandate:
_ _
_Adulți _
Tratamentul crizelor acute: câte 2 comprimate Neufil (500 mg) la
fiecare 6 sau 8 ore. Tratamentul de
susținere: câte 1 comprimat Neufil (500 mg) la fiecare 8 ore.
Comprimatele trebuie înghițite cu puțină apă, în timpul sau
după mese.
Doza maximă nu a fost stabilită, dar la pacienții adulți nu
trebuie depăşită doza zilnică de 60 mg/kg,
divizată în 4 prize.
Durata
tratamentului
crizelor
acute
durează
câteva
zile,
timpul
necesar
pentru
ameliorarea
simptomelor acute. Tratamentul de susţinere durează timp foarte
îndelungat, deoarece acesta trebuie
continuat până la dispariţia simptomatologiei sau până când
medicul decide să modifice tratamentul.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
-
Epilepsie sau alte sindroame convulsive.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Populația pediatrică
Copiii sunt mult mai sensibili decât adulţii la reacţiile adverse
ale metilxantinelor, prin urmare,
intervalul dintre dozele parțiale trebuie strict respectate.
Deoarece diprofilina nu este metabolizată în ficat, precauţiile
uzuale recomandate pentru teofilină nu
sunt necesare pentru acest medicament.
NEUFIL conține 122,0 mg lactoză
per comprimat. Pacienţii