Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diprophyllinum
BIAL-Portela & Cª., S.A.
R03DA01
Diprophyllinum
500 mg
comprimate
N 10x6
cu prescripție
BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia
2023-01-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NEUFIL 500 MG COMPRIMATE Diprofilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Neufil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neufil 3. Cum să luaţi Neufil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neufil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEUFIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neufil este un medicament ce conține substanța activă numită diprofilină, care aparține grupului de medicamente denumit xantine. Neufil este un medicament antiastmatic și bronhodilatator. Neufil este indicat pentru tratamentul bolilor pulmonare obstructive cum sunt: astmul bronșic, bronşita cronică și emfizemul pulmonar. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEUFIL NU LUAȚI NEUFIL: - dacă sunteți alergic la diprofilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menționate la pct. 6); - dacă suferiți de epilepsie sau alte sindroame convulsive. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Neufil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. _Copii și adolescenți _ Copiii sunt mult mai sensibili decât adulţii la reacţiile adverse determinate de metilxantine și, prin urmare, intervalul de timp dintre administrări trebuie strict respectate. Deoa Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NEUFIL 500 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține: diprofilină 500 mg. Excepient cu efect cunoscut: lactoză Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate biconvexe de culoare albă, cu incizie pe o parte și gravate cu „Bial” pe cealaltă parte a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Neufil este indicat pentru tratamentul bolilor pulmonare obstructive: astm bronşic, bronşită cronică, emfizem pulmonar. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Dozele vor fi stabilite în mod individual de către medic. Dozele uzuale recomandate: _ _ _Adulți _ Tratamentul crizelor acute: câte 2 comprimate Neufil (500 mg) la fiecare 6 sau 8 ore. Tratamentul de susținere: câte 1 comprimat Neufil (500 mg) la fiecare 8 ore. Comprimatele trebuie înghițite cu puțină apă, în timpul sau după mese. Doza maximă nu a fost stabilită, dar la pacienții adulți nu trebuie depăşită doza zilnică de 60 mg/kg, divizată în 4 prize. Durata tratamentului crizelor acute durează câteva zile, timpul necesar pentru ameliorarea simptomelor acute. Tratamentul de susţinere durează timp foarte îndelungat, deoarece acesta trebuie continuat până la dispariţia simptomatologiei sau până când medicul decide să modifice tratamentul. 4.3 CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. - Epilepsie sau alte sindroame convulsive. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Populația pediatrică Copiii sunt mult mai sensibili decât adulţii la reacţiile adverse ale metilxantinelor, prin urmare, intervalul dintre dozele parțiale trebuie strict respectate. Deoarece diprofilina nu este metabolizată în ficat, precauţiile uzuale recomandate pentru teofilină nu sunt necesare pentru acest medicament. NEUFIL conține 122,0 mg lactoză per comprimat. Pacienţii Lugege kogu dokumenti