Neosynephrin-POS 5% Augentropfen

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

phenylephrini hydrochloridum

Fáanlegur frá:

Ursapharm Schweiz GmbH

ATC númer:

S01FB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

phenylephrini hydrochloridum

Lyfjaform:

Augentropfen

Samsetning:

phenylephrini hydrochloridum 50 mg, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Mydriatikum

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2015-09-30

Upplýsingar fylgiseðill

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
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Neosynephrin-POS® 5%
Ursapharm Schweiz GmbH
Was ist Neosynephrin-POS 5 % und wann wird es angewendet?
Neosynephrin-POS 5 % Augentropfen werden zur kurzfristigen
Pupillenerweiterung zur Untersuchung
des Augenhintergrundes angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Neosynephrin-POS 5 % nicht angewendet werden?
Neosynephrin-POS 5 % darf nicht angewendet werden
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Bestandteile sind
·bei Kindern und Jugendlichen
·bei schweren Herz- und Gefässveränderungen, z.B. schwere
Herzinsuffizienz
·bei trockener Nasenschleimhautentzündung (Rhinits sicca)
·bei Formen des erhöhten Augendruckes, bei denen eine Erweiterung
der Pupillen nachteilig sein kann,
besonders bei Engwinkelglaukom. Neosynephrin-POS 5 % Augentropfen
sollten ohne ergänzende
drucksenkende Therapie nicht beim Primärglaukom angewendet werden.
·in der Schwangerschaft und Stillzeit
Wann ist bei der Anwendung von Neosynephrin-POS 5 % Vorsicht geboten?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Neosynephrin-POS 5 % ist bei
Patienten mit
Bluthochdruck (arterieller Hypertonie) erforderlich. Weiterhin besteht
das Risiko, dass die Augentropfen
auch in den Blutkreislauf gelangen. Deshalb sollte Neosynephrin-POS 5
% bei Patienten/innen mit
Störungen des Herzschlages und anderen Herzkrankheiten,
Bluthochdruck, Aussackungen der großen
Schlagadern (Aneurysmen), fortgeschrittener Schlagaderverhärtung
(Arteriosklerose) sowie
Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) nur sehr vorsichtig
angewendet werden. Bei ger�

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Neosynephrin-POS® 5%
Ursapharm Schweiz GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Phenylephrini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem
pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen: 1 ml enthält 50 mg Phenylephrini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Pupillenerweiterung bei Erwachsenen zur Untersuchung des
Augenhintergrundes.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Soweit nicht anders verordnet einen Tropfen je Auge bei
zurückgelegtem Kopf in den Bindehautsack
des Auges eintropfen.
Spezielle Dosierungsempfehlungen:
Kinder
Neosynephrin-POS 5% ist bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert.
Ältere Menschen
Neosynephrin-POS 5% sollte bei älteren Menschen besonders vorsichtig
angewandt werden (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
·Kinder und Jugendliche
·schwere Herz- und Gefässveränderungen, z.B. schwere
Herzinsuffizienz
·Rhinitis sicca
·Glaukomformen, bei denen eine Erweiterung der Pupillen nachteilig
sein kann, besonders bei
Engwinkelglaukom. Neosynephrin-POS 5% ist ohne ergänzende
drucksenkende Arzneimittel beim
Primärglaukom kontraindiziert.
·Schwangerschaft und Stillzeit
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
·Bei Patienten mit arterieller Hypertonie sind sympathomimetisch
wirkende Augentropfen nur unter
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung anzuwenden.
·Da das Risiko einer systemischen Wirkung besteht, sollte
Neosynephrin-POS 5% bei Patienten mit
Herzrhythmusstörungen und anderen Herzkrankheiten, arterieller
Hypertonie, Aneurysmen,
fortgeschrittener Arteriosklerose sowie Hyperthyreose nur sehr
vorsichtig angewendete werden. Bei
diesen Patienten ist zu prüfen, ob nicht eine geringere Konzentration
ausreichend ist.
·Bei Bindehauthyperämie und Epithelschädigung der Hornhaut ist eine
verstärkte Resorption
möglich und damit verstärkt mit Nebenwirkungen zu rechnen.
·Bei älteren P