Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA
LABORATORIOS OVEJERO S.A.
QI09AB08
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C TOXOID BETA
EMULSIÓN INYECTABLE
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA 10Unidades antitóxicas
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml (50 dosis)., Caja de cartón con 2 viales de 10 ml (5 dosis cada uno)
con receta
Cerdas
Escherichia + clostridium
Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Cerdas: Colibacilosis; Indicaciones especie Cerdas: Gastroenteritis producida por Clostridium spp.; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días
Autorizado, 586076 Autorizado, 586077 Autorizado
2016-12-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NEO-VAKY ECL EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U. Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA Teléfono: + 34 987 218 810 Fax: +34 987 205 320 Correo electrónico: ovejero@labovejero.es Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEO-VAKY ECL emulsión inyectable para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Escherichia coli_ inactivado, cepa Bov 14 ≥ 0,826 U. ELISA* _Escherichia coli_ inactivado, cepa Suis 29 ≥ 0,736 U ELISA* _Escherichia coli_ inactivado, cepa Suis 21 (enterotoxoide LT): 5-8 U.A.** Toxoide β de _Clostridium perfringens tipo C, _cepa ATCC 3628 ≥ 10 U.I. *** Toxoide α de _Clostridium perfringens tipo C, _cepa ATCC 3628 ≥ 5 U.I. *** *Unidades ELISA en conejos vacunados y revacunados con 1 ml. **Unidades de aglutinación (toxoide LT): inverso del log 2 de la dilución. Media de unidades de aglutinación obtenida en conejos después de una vacunación con 1 ml. ***Unidades internacionales de antitoxina α y β de _Clostridium perfringens/ml de suero de cone-_ _jos vacunados y revacunados _con 1 ml de vacuna. ADYUVANTES: Aceite mineral (Marcol 52) 1,260 ml Monooleato de sorbitán (Arlacel 80) 0,140 ml 3. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización pasiva de lechones mediante la inmunización activa de cerdas adultas y jóvenes (n Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEO-VAKY ECL emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Escherichia coli_ inactivado, cepa Bov 14 ≥ 0,826 U. ELISA* _Escherichia coli_ inactivado, cepa Suis 29 ≥ 0,736 U ELISA* _Escherichia coli_ inactivado, cepa Suis 21 (enterotoxoide LT): 5-8 U.A.** Toxoide β de _Clostridium perfringens tipo C, _cepa ATCC 3628 ≥ 10 U.I. *** Toxoide α de _Clostridium perfringens tipo C, _cepa ATCC 3628 ≥ 5 U.I. *** *Unidades ELISA en conejos vacunados y revacunados con 1 ml. **Unidades de aglutinación (toxoide LT): inverso del log 2 de la dilución. Media de unidades de aglutinación obtenida en conejos después de una vacunación con 1 ml. ***Unidades internacionales de antitoxina α y β de _Clostridium perfringens_/ml_ _de suero de cone- jos vacunados y revacunados_ _con 1 ml de vacuna. ADYUVANTES: Aceite mineral (Marcol 52) 1,260 ml Monooleato de sorbitán (Arlacel 80) 0,140 ml EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización pasiva de lechones mediante la inmunización activa de cerdas adultas y jóvenes (nulíparas), para reducir la mortalidad y síntomas clínicos de la infección por cepas de _E. coli_ que expresa las adhesina F4, F5, F6 y F41 y por _Clostridium perfringens_ tipo C en los lechones tras la ingestión de calostro durante las 6 horas después del nacimiento. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS E Lestu allt skjalið