Land: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
кетамин
MIVAKA D.O.O.
QN01AX03
ketamin
100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
RVP - ???
BIOVETA, A. S.
OBNOVA
2021-03-17
Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK PROVET D.O.O. Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BIOVETA A.S. Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika 2. IME LEKA NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION 100 mg/mL rastvor za injekciju za konje, pse, mačke, i magarce ketamin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzatonijum hlorid 0.10 mg Dinatrijum edetat dihidrat 0.11 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hidroksid, voda za injekcije Bistar, bezbojan rastvor. 4. INDIKACIJE Lek se primenjuje za izazivanje opšte anestezije kod pasa, mačaka, konja i magaraca radi obavljanja dijagnostičkih i terapijskih procedura. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod gravidnih životinja. Ne koristiti kod životinja koje imaju srčanu insuficijenciju, visok krvni pritisak, epilepsiju, kao i kod onih koje imaju insuficijenciju jetre ili bubrega. Ne koristii kod konja za savladavanje ekscitacije. Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Visoke doze mogu izazvati depresiju disanja. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTI Lestu allt skjalið
Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML 2 od 6 1. IME LEKA NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION 100 mg/mL rastvor za injekciju za konje, pse, mačke, i magarce ketamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzatonijum hlorid 0.10 mg Dinatrijum edetat dihidrat 0.11 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke, konji i magarci 4.2 INDIKACIJE Lek se primenjuje za izazivanje opšte anestezije kod pasa, mačaka, konja i magaraca radi obavljanja dijagnostičkih i terapijskih procedura. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod gravidnih životinja. Ne koristiti kod životinja koje imaju srčanu insuficijenciju, visok krvni pritisak, epilepsiju, kao i kod onih koje imaju insuficijenciju jetre ili bubrega. Ne koristii kod konja za savladavanje ekscitacije. Broj rešenja: 323-01-00376-20-001 od 17.03.2021. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML 3 od 6 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek se kod velikih životinja primenjuje intravenski. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Životinje moraju biti pravilno klinički pregledane pre upotrebe leka. POSEBNA UPOZORENJA ZA OS Lestu allt skjalið